UMIN試験ID | UMIN000017822 |
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受付番号 | R000020602 |
科学的試験名 | 急性咽頭炎・扁桃炎患者に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/05 |
最終更新日 | 2022/12/28 11:30:02 |
日本語
急性咽頭炎・扁桃炎患者に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性の検討
英語
Efficacy of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko, a Japanese herbal medicine, in acute pharyngitis and tonsillitis patients
日本語
急性咽頭炎・扁桃炎に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性
英語
Efficacy of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko on acute pharyngitis and tonsillitis
日本語
急性咽頭炎・扁桃炎患者に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性の検討
英語
Efficacy of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko, a Japanese herbal medicine, in acute pharyngitis and tonsillitis patients
日本語
急性咽頭炎・扁桃炎に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性
英語
Efficacy of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko on acute pharyngitis and tonsillitis
日本/Japan |
日本語
急性咽頭炎、急性扁桃炎
英語
acute pharyngitis, acute tonsillitis
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性咽頭炎、急性扁桃炎の症状緩和に対する小柴胡湯加桔梗石膏の有効性を、従来治療群と比較検討する。
英語
This study was designed to compare the efficacy of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko for the symptom palliation of acute pharyngitis and tonsillitis with the conventional treatment group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主たる評価項目は、小柴胡湯加桔梗石膏及び従来治療薬の投与開始後5日間の咽頭痛を4段階で評価し比較する。
英語
Primary outcome is the evaluation of sore throat with four phases for five days after taking Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko, and to compare with the conventional treatment group.
日本語
二次的評価項目は、小柴胡湯加桔梗石膏及び従来治療薬の投与開始後5日間の発熱、頭痛、倦怠感、食欲低下を4段階で評価し比較する。
英語
Secondary outcomes are the evaluation of fever, headache, fatigue and appetite loss with four phases for five days after taking Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko, and to compare with the conventional treatment group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
漢方製剤:小柴胡湯加桔梗石膏エキス(ツムラ109)1包 (2.5g/包) を1日3回、温湯に溶かしたあと咳嗽、内服する。
英語
Patients take one pack (2.5g/p) of Sho-saiko-to-ka-kikyo-sekko, a Japanese herbal medicine (TJ-109), three times a day, after gurgling by dissolving in a cup of warm water.
日本語
PL顆粒1包(1.0g/包)を1日3回内服、および4%アズノールうがい液で1日3回含嗽する。
英語
Patients take one pack (1.0g/p) of PL granule (Generic ingredients: salicylamide, promethazine, methylene, disalicylate, caffeine, paracetamol) three times a day, and gargle with Azunol Gargle liquid 4% three times a day.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2015年6月から2016年7月までの間に、順天堂大学医学部附属順天堂医院総合診療科を受診し、臨床的に急性咽頭炎、急性扁桃炎が強く疑われ、漢方薬:小柴胡湯加桔梗石膏の治療に同意した患者を対象とする。
英語
From June 2015 to July 2016, patients of acute pharyngitis and tonsillitis who visited a department of general medicine Juntendo university school of medicine and accepted to participate in this study were registered.
日本語
1) 扁桃周囲膿瘍などの重症例
2) 溶連菌迅速テストが陽性
3) Centor’s scoreが 4点
参照:Centor’s score
①38度以上の発熱、②圧痛を伴う前頸部リンパ節腫脹、③扁桃の白苔や浸出液、④咳嗽を欠く、上記全て揃うとA群β溶連菌の可能性が75%程度になる。
4) インフルエンザ患者
5) 妊産婦、授乳婦
英語
1) Patients of peritonsillar abscess
2) Patients with positive for rapid antigen streptococcus test
3) Patients who meet four Centor criteria
4) Flu patients
5) Pregnant patients and Breast-feeding patients
54
日本語
名 | 俊夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
総合診療科
英語
Department of General medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-2-12
英語
3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
naito@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 由希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo university school of medicine
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総合診療科
英語
Department of General medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-2-12
英語
3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
yukiko-w@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Department of General medicine
Juntendo university school of medicine
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順天堂大学医学部総合診療科
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総合診療科
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順天堂大学
英語
Department of General medicine
Juntendo university school of medicine
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順天堂大学医学部総合診療科
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その他/Other
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順天堂大学医学部総合診療科
英語
Department of General medicine Juntendo university school of medicine
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東京都文京区本郷3-2-12
英語
3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
yukiko-w@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020602
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020602
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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