UMIN試験ID | UMIN000017815 |
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受付番号 | R000020603 |
科学的試験名 | 手足冷却によるビンクリスチンの末梢神経障害の予防効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/08 |
最終更新日 | 2018/12/06 09:11:30 |
日本語
手足冷却によるビンクリスチンの末梢神経障害の予防効果の検証
英語
Verification of the preventive effect for vincristin-induced peripheral neuropathy by frozen gloves and socks
日本語
手足冷却によるビンクリスチンの末梢神経障害の予防効果の検証
英語
Verification of the preventive effect for vincristin-induced peripheral neuropathy by frozen gloves and socks
日本語
手足冷却によるビンクリスチンの末梢神経障害の予防効果の検証
英語
Verification of the preventive effect for vincristin-induced peripheral neuropathy by frozen gloves and socks
日本語
手足冷却によるビンクリスチンの末梢神経障害の予防効果の検証
英語
Verification of the preventive effect for vincristin-induced peripheral neuropathy by frozen gloves and socks
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 整形外科学/Orthopedics |
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
フローズングローブおよびソックスを用いた冷却法によるビンクリスチンの末梢神経障害予防効果の検証
英語
To study the efficacy to prevent vincristin-induced peripheral neuropathy by frozen gloves and socks
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
末梢神経障害の各サイクルの発生状況
英語
Incidence of chemotherapy-induced peripheral neuropathy assessed at each cycle
日本語
・FACT/GOG-NTx(患者質問用紙)
・フローズングローブ装着の忍容性
・皮膚毒性
英語
FACT/GOG-NTx(patient questionnaire)
Tolerability of frozen gloves and socks
Skin toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
冷却グローブおよびソックスの装着
英語
All patients wear frozen glove and socks on either side of hand and foot.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に悪性リンパ腫と診断され、(R-)CHOP療法または(R-)CVP療法(ビンクリスチン投与)を治療とする症例。
2)組織学的にEwing肉腫と診断され、VDC療法またはVAC療法(ビンクリスチン投与)を治療とする症例。
3)組織学的に横紋筋肉腫と診断され、放射線療法併用VAC(2200)療法または放射線療法併用VAC(1200)療法(ビンクリスチン投与)を治療とする症例。
4)年齢15歳以上の入院または外来化学療法室で化学療法が予定されている症例。
5)説明文書により試験参加に同意した症例。
英語
1) Diagnosed as histologically malignant lymphoma receiving (R-) CHOP therapy or (R-) CVP therapy (vincristin administration).
2) Diagnosed as histologically Ewing sarcoma receiving VDC therapy or VAC therapy (vincristin administration).
3) Diagnosed as histologically rhabdomyosarcoma receiving radiation therapy combination VAC (2200) or VAC (1200) therapy or radiation
4) Patients planned to receive chemotherapy in the age over 15 years old of hospitalization or outpatient chemotherapy room.
5) Cases to have agreed to enter this study as participants from the description document.
日本語
1)本剤に支障をきたすおそれのある薬剤アレルギー、寒冷アレルギーおよびその既往のある症例。
2)登録時点でグレード2以上の末梢神経障害・四肢浮腫のいずれかを有する症例。
3)皮膚、または皮下に転移性腫瘍が認められる症例。
4)レイノー症状、末梢動脈虚血症状、hand-foot syndrome、手足に外傷をみとめる症例、その他、医師が不適当と判断した症例
5)脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病の症例
6)妊娠中、授乳中の症例
英語
1) Drug allergy that might interfere with this drug, patients with cold allergy and its history.
2)Patients with any of the grade two or more of peripheral neuropathy or limb edema in the registration time.
3)Patients with metastatic tumor found in (sub)cutaneous lesion.
4) Patients with Raynaud's symptoms, peripheral arterial ischemia symptoms, hand-foot syndrome, or injury in the hands or feet, and patients the doctor has determined inadequate for this study.
5) Patients with demyelinating Charcot-Marie-Tooth disease.
6) Patients with pregnancy or breast-feeding.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松弘和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Komatsu |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Division of Chemotherapy
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho,Mizuho-ku, Nagoya
052-851-5511
komatsu@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春田真弓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayumi Haruta |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Division of Chemotherapy
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1-Kawasumi, Mizuho-cho,Mizuho-ku, Nagoya
052-851-5511(7428)
kbkyw108@ybb.ne.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Hospital,Division of Chemotherapy
日本語
名古屋市立大学病院化学療法部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kidani Memorial Trust
日本語
喜谷記念トラスト
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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愛知県看護協会
英語
Aichi Nursing Association
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院
2015 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020603
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020603
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |