UMIN試験ID | UMIN000017808 |
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受付番号 | R000020631 |
科学的試験名 | 子宮頸がん患者に対する広汎性子宮全摘術に周術期化学療法としてDocetaxel + Carboplatin療法を併用した集学的治療の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/05 |
最終更新日 | 2015/06/04 11:20:44 |
日本語
子宮頸がん患者に対する広汎性子宮全摘術に周術期化学療法としてDocetaxel + Carboplatin療法を併用した集学的治療の第II相試験
英語
Phase II study of radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin for cervical cancer
日本語
子宮頸がん患者に対する広汎性子宮全摘術に周術期化学療法としてDocetaxel + Carboplatin療法を併用した集学的治療の第II相試験
英語
Phase II study of radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin for cervical cancer
日本語
子宮頸がん患者に対する広汎性子宮全摘術に周術期化学療法としてDocetaxel + Carboplatin療法を併用した集学的治療の第II相試験
英語
Phase II study of radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin for cervical cancer
日本語
子宮頸がん患者に対する広汎性子宮全摘術に周術期化学療法としてDocetaxel + Carboplatin療法を併用した集学的治療の第II相試験
英語
Phase II study of radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin for cervical cancer
日本/Japan |
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子宮頸がん
英語
Cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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進行子宮頸癌患者を対象として、ドセタキセル+カルボプラチン併用療法による周術期化学療法の有用性と安全性について検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin for cervical cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無再発生存期間
英語
disease free survival
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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周術期化学療法を併用した広汎子宮全摘術
英語
radical hysterecotmy and perioperative chemotherpy with Docetaxel and Carboplatin
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
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1. 組織学的確定診断が得られている子宮頸がん症例で、Ib2期、Ⅱa2期、Ⅱb期、Ⅲ期症例
2. 一般状態 Performance Statusが0-1の症例
3. 主要臓器機能が保持されている症例
4. 投与開始日より3カ月以上の生存が期待される症例
5. 本試験の参加について患者本人の同意が文書で得られた症例
6. 登録1週間前までの血液検査で以下の全てを満たしている症例
① 好中球数: >1,500/mm3
② 総ビリルビン: ≦1.5 mg/dL
③ クレアチニン: ≦1.5 mg/dL
④ GOT、GPT:100U/l 以下
⑤ 血小板数:100,000/μl以上
7. 登録1カ月前までに骨盤部MRI撮影、胸部~骨盤部CT撮影が可能な症例
英語
1.Cervical cancer patients stage IB2, IIA2, IIB, and III
2. Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
3. Main medical conditions must be well-controlled
4. Have a life expectancy of at least 3 months, as estimated by the investigator
5. Subject must provide written informed consent and be wiling and able to comply with all aspects of the protocol
6. Laboratory results within the 1 week prior to Registration must be as follows:
-Absolute neutrophil count > 1,500 cells/mm3
-Bilirubin < 1.5 mg/dL
-Creatinine < 1.5 mg/dL
-Asparatate Aminotransferse (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) < 100 U/L
-Platelet count > 100,000 cells/mm3
7. Must evaluate MRI and CT scan within 1 month prior to registration
日本語
1. 38.0度以上の発熱を有する症例
2. コントロール不能な感染症を有する症例
3. 重篤な合併症を有する症例
4. 活動性の重複がんを有する症例
5. タキサン系薬剤、白金製剤による治療歴を有する症例
6. その他、試験責任医師が不適当と症例
英語
1. Having fever more than 38.0 degrees
2. Active serious systemic disease, including active bacterial or fungal infection.
3. Clinically siginificant heart disease or other complications.
4. Evidence of other active invasive malignancy.
5. Previous treatment with Taxens and/or Platinums.
6. Any medical or other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude the subjects' participation in a clinical study including medical contraindications.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒崎 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurosaki |
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埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical university International Medical Center
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婦人科腫瘍科
英語
Gynecogic Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama, Japan
+81-42-984-4111
akirak@saitama-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒崎 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurosaki |
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埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical university International Medical Center
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婦人科腫瘍科
英語
Gynecogic Oncology
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埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama, Japan
+81-42-984-4111
akirak@saitama-med.ac.jp
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その他
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Saitama Medical university International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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Saitama Medical university International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020631
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020631
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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