UMIN試験ID | UMIN000017806 |
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受付番号 | R000020634 |
科学的試験名 | 「ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第Ⅱ相試験」の附随研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/04 |
最終更新日 | 2018/06/06 09:33:03 |
日本語
「ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第Ⅱ相試験」の附随研究
英語
Additional analysis of Phase II safety and efficacy study of alectinib in poor performance status patients with ALK positive, advanced NSCLC
日本語
LOGiK1401-A
英語
LOGiK1401-A
日本語
「ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第Ⅱ相試験」の附随研究
英語
Additional analysis of Phase II safety and efficacy study of alectinib in poor performance status patients with ALK positive, advanced NSCLC
日本語
LOGiK1401-A
英語
LOGiK1401-A
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
「ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第Ⅱ相試験」に参加している症例
英語
Non-Small Cell Lung Cance
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌症例に対するアレクチニブの第II相試験(LOGIK1401)(UMIN000015094)において、PK/PD研究を行うことでPS不良症例におけるアレクチニブの投与量と安全性や有効性との関連について探索的な検討を行う。
英語
To explore the relationship between dose and safety/efficacy of alectinib in the patients who are enrolled onto LOGIK1401. LOGIK1401 is a Phase II safety and efficacy study of alectinib in poor performance status patients with ALK positive, advanced NSCLC. The UMIN ID of LOGIK1401 is UMIN000015094.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アレクチニブの投与量と安全性や有効性との関連について検討する
英語
To explore the relationship between dose and safety/efficacy of alectinib
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)LOGIK 1401に登録されている症例
2)アレクチニブ投与開始後15日目に薬物血中濃度測定のための採血(1回)が可能な症例
3)本研究の参加について被験者から文書による同意が得られた症例
英語
1) Patients enrolled onto the Phase II safety and efficacy study of alectinib in poor performance status patients with ALK positive, advanced NSCLC (UMIN000015094)
2) Patients whose plasma sample can be obtained at day 15
3) Patients providing written informed consent.
日本語
特に設定しない
英語
Nothing particular
13
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Okamoto |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
呼吸器科/ARO次世代医療センター
英語
Research Institute for Disease of the Chest / Center for Clinical and Translational Research
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi ,Higashi-ku,Fukuoka,
092-642-5378
okamotoi@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩間 映二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Iwama |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州連携臨床腫瘍学講座
英語
Faculty of Medical Sciences, Department of Comprehensive Clinical Oncology
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka,
092-642-5378
iwama@kokyu.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Lung Oncology Group in Kyushu, Japan (LOGIK)
日本語
九州肺癌研究機構
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Clinical Research Support Center Kyushu
日本語
一般社団法人 九州臨床研究支援センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
「ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌症例に対するアレクチニブの第II相試験(LOGIK1401)(UMIN000015094)」に附随する研究として、PK/PD研究を行うことでPS不良症例におけるアレクチニブの投与量と安全性や有効性との関連について探索的な検討を行う。
英語
To explore the relationship between dose and safety/efficacy of alectinib by evaluating PK/PD in the patients who are enrolled onto LOGIK1401. LOGIK1401 is a Phase II safety and efficacy study of alectinib in poor performance status patients with ALK positive, advanced NSCLC (UMIN000015094).
2015 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020634
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020634
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |