UMIN試験ID | UMIN000018063 |
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受付番号 | R000020637 |
科学的試験名 | 不眠症合併高血圧症患者におけるスボレキサントの血圧日内変動への効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/25 |
最終更新日 | 2019/02/14 17:53:38 |
日本語
不眠症合併高血圧症患者におけるスボレキサントの血圧日内変動への効果
英語
Effect of suvorexant in circadian rhythm of blood pressure in hypertensive patients with insomnia
日本語
ESCAPE Study
英語
ESCAPE Study
日本語
不眠症合併高血圧症患者におけるスボレキサントの血圧日内変動への効果
英語
Effect of suvorexant in circadian rhythm of blood pressure in hypertensive patients with insomnia
日本語
ESCAPE Study
英語
ESCAPE Study
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
Insomnia
内科学一般/Medicine in general | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本態性高血圧患者を対象とし、新規不眠症治療薬のスボレキサントを投与し、不眠症が改善するとともに日内変動性や早朝・夜間高血圧が改善するかを検討する。
英語
We evaluate the improvements of circadian rhythm of blood pressure, early-morning and nocturnal hypertension with the improvement of insomnia by suvorexant in hypertensive patients with insomnia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧日内変動性
英語
Circadian rhythm of blood pressure
日本語
早朝血圧
夜間血圧
診察室血圧
臨床検査値の変化量
有害事象
英語
Early-morning blood pressure
Nocturnal blood pressure
Office blood pressure
Changes in biochemical parameters
Adverse effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
不眠症合併高血圧患者にスボレキサントとして20 mg/日(高齢者は15 mg/日)を就寝前に4週間経口投与する。
英語
Hypertensive patients with insomnia are enrolled. The patients receive suvorexant (20 mg/day at night) for 4 weeks. If the patients are elderly, they receive suvorexant (15 mg/day at night) for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.不眠症を有する患者
2.年齢は20歳以上、性別は問わない
3.他の睡眠薬を服用していない患者
4.文書により試験への参加の同意を得た患者
英語
1.Patients who had the levels of fasting triglyceride more than 150 mg/dl.
2.Age is 20 years old or more and gender is male or female.
3.Patinets who did not have sleeping pills.
4.Patients who gave their written informed consent to participate for the present study.
日本語
1.重篤な心不全の患者
2.重度の肝機能障害のある患者
3.重度の腎機能障害のある患者
4.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
5.試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6.その他、担当医師が研究対象として不適当と判断した患者
英語
1.Severe cardiac failure.
2.Severe liver dysfunction.
3.Severe renal dysfunction.
4.Pregnancy or lactation in women.
5.Patients with a history of allergy to any component of the study medications.
6.Ineligible patients according to the judgment by physician.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朔啓二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keijiro Saku |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka.
81-92-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦伸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichiro Miura |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka.
81-92-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology,Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiology,Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
福岡大学病院(福岡県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |