UMIN試験ID | UMIN000017870 |
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受付番号 | R000020651 |
科学的試験名 | 難消化性デキストリン含有飲料の食後の血糖値上昇抑制効果の確認試験:無作為化二重盲検クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/12 |
最終更新日 | 2016/02/18 19:51:21 |
日本語
難消化性デキストリン含有飲料の食後の血糖値上昇抑制効果の確認試験:無作為化二重盲検クロスオーバー試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of an indigestible dextrin-containing beverage on postprandial hyperglycemia : randomized, placebo-controlled, double blind cross-over trial
日本語
難消化性デキストリン含有飲料の食後の血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of indigestible dextrin-containing beverage on postprandial hyperglycemia
日本語
難消化性デキストリン含有飲料の食後の血糖値上昇抑制効果の確認試験:無作為化二重盲検クロスオーバー試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of an indigestible dextrin-containing beverage on postprandial hyperglycemia : randomized, placebo-controlled, double blind cross-over trial
日本語
難消化性デキストリン含有飲料の食後の血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of indigestible dextrin-containing beverage on postprandial hyperglycemia
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難消化性デキストリン含有飲料による食後血糖値上昇抑制効果を検証する事
英語
To investigate the effect of an indigestible dextrin-containing beverage on postprandial hyperglycemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
血糖AUC
英語
area under the curve of plasma glucose
日本語
食後血糖、食後血糖の頂値、インスリン
英語
Postprandial blood glucose, maximum plasma glucose level, insulin
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
難消化性デキストリン含有飲料
英語
test beverage containing of indigestible dextrin
日本語
難消化性デキストリン非含有飲料
英語
placebo beverage without indigestible dextrin
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下
(2) 空腹時血糖値が126 mg/dL未満
(3) 食後血糖値が140 mg/dL以上199 mg/dL以下
英語
(1) males and females from 20 to 64 years of age
(2) fasting blood glucose levels are ranged to less than 126 mg/dL
(3) postprandial blood glucose levels are ranged from 140 mg/dL to 199 mg/dL
日本語
(1) 難消化性デキストリンを多く含む食品を常用している者
(2) 血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬あるいは特定保健用食品や機能性表示食品を常用している者
(3) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往歴を有する者
(5) 研究食品または負荷食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(6) 事前検査の臨床検査値及び計測値から、被験者として不適当と判断される者
(7) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(8) 妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(9) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(10) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use food containing of indigestible dextrin
(2) Subjects routinely taking medicine or health food which may influence glucose metabolism
(3) Subjects who are under medication or having a history of serious diseases for which medication was required
(4) Subjects who has under treatment or a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(6) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(7) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(8) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
(9) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(10) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Riko Fukuda |
日本語
医療法人社団青十字会 日比谷国際クリニック
英語
Hibiya Kokusai Clinic
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
東京都千代田区内幸町2-2-3 日比谷国際ビルB1F
英語
Hibiya kokusai building B1F, 2-2-3, uchisaiwai-cho, Tokyo
03-3503-3440
kenshin@hibiyakokusai.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 拡靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Shimada |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
h.shimada@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
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英語
日本語
その他
英語
Coca-Cola (Japan) Co., Ltd.
日本語
日本コカ・コーラ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020651
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |