UMIN試験ID | UMIN000017951 |
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受付番号 | R000020683 |
科学的試験名 | グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性の検討:単群前向きコホート試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2015/06/17 19:47:20 |
日本語
グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性の検討:単群前向きコホート試験
英語
The safety of Fiber-reinforced hydrid composite fixed partial dentures: a prospective cohort study.
日本語
グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性の検討:単群前向きコホート試験
英語
The safety of Fiber-reinforced hydrid composite fixed partial dentures: a prospective cohort study.
日本語
グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性の検討:単群前向きコホート試験
英語
The safety of Fiber-reinforced hydrid composite fixed partial dentures: a prospective cohort study.
日本語
グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性の検討:単群前向きコホート試験
英語
The safety of Fiber-reinforced hydrid composite fixed partial dentures: a prospective cohort study.
日本/Japan |
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一歯欠損
英語
single tooth loss
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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グラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジ治療の安全性を調査する。
英語
Assess the safety of Fiber-reinforced hydrid composite fixed partial dentures in patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
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12ヵ月経過後におけるブリッジの生存率(臨床的成功率)
英語
12-month survival rates after treatment with the fixed partial dentures
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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1歯欠損部へのグラスファイバー補強高強度コンポジットレジンブリッジの装着
英語
Prosthetic treatment with fiber-reinforced hydrid composite fixed partial denture in single tooth loss
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①本研究への同意の得られた20歳以上の患者
②上顎第二小臼歯または第一大臼歯を1歯喪失した患者
③下顎第二小臼歯または第一大臼歯を1歯喪失した患者
④両側隣在歯が歯冠修復可能な状態である患者
⑤対合歯が天然歯もしくは補綴装置で適切な咬合が可能な患者
⑥歯周組織が安定しており,口腔衛生状態が良好な患者
⑦支台歯間スパン長が15mm以下
⑧欠損側支台歯軸長/支台歯間スパン長比が1/2以上のもの
⑨咬合面クリアランスが1.5-2.0mm確保できるもの
⑩支台歯軸面が大臼歯で0.8mm-1mm以上,小臼歯で0.5-0.8mm以上確保できるもの
英語
1. Subjects (male and female) aged 20 years or older who show their agreement to take part in the study
2. Subjects who lost second primolar or first molar in maxilla
3. Subjects who lost second primolar or first molar in mandibula
4. Subjects with restorable medial and distal adjacent teeth to the missing tooth.
5. Subjects with natural or restored opposing tooth
6. Subjects with control of periodontal disease, and with good oral hygiene
7. Subjects with the distance between abutment teeth 15mm or less
8. Subjects with the ratio between the height of abutment teeth and the distance between abutment teeth is 0.5 or more
9. Subjects with sufficient occlusal cleaeance;1.5-2.0mm
10. Subjects with the abutment tooth height 0.8mm-1mm or more in molar, and 0.5-0.8mm or more in premolar
日本語
①レジンアレルギーの患者(発疹・皮膚炎など)
②浸潤麻酔を行うにあたり重篤な影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する患者(心疾患,脳血管疾患発症患者など)
③本研究の30日以内および研究期間中に他の臨床研究,治験,調査等に参加(薬剤投与あるいは器具の使用・装着等)する予定の患者
④妊娠中及び授乳中の女性,また研究期間中に妊娠を予定している患者
⑤本研究の理解が得られない患者,また担当医により研究参加が不適当と判断した患者
⑥不正咬合・咬合悪癖(ブラキシズム)を伴う患者
英語
1. Subjects with a resin allergy (skin rash, dermatitis, etc)
2. Subjects with a systemic disease that may affect the treatment (heart desease, cerebrovascular disease,etc)
3. Subjects who plan to participate in other clinical trial, or investigation 30 days prior to or during this study
4. Subjects who are pregnant or nursing or subjects who plan to be pregnant during this study
5. Subjects who cannot understand this study or subjects that the investigator deems ineligible to participate in this study
6. Subjects with malocclusion and/or severe habits of bruxism
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古谷野 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Koyano |
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九州大学大学院歯学研究院
英語
Kyushu University Faculty of Dental Science
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口腔機能修復学講座 インプラント・義歯補綴学分野
英語
Implant and Rehabilitative Dentistry
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-6376
koyano@dent.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木原 優文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Kihara |
日本語
九州大学大学院歯学研究院
英語
Kyushu University Faculty of Dental Science
日本語
口腔機能修復学講座 インプラント・義歯補綴学分野
英語
Implant and Rehabilitative Dentistry
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-6441
kihara@dent.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
Kyushu University Faculty of Dental Science
Implant and Rehabilitative Dentistry
日本語
九州大学大学院歯学研究院
口腔機能修復学講座 インプラント・義歯補綴学分野
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英語
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その他
英語
GC Corporation
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株式会社ジーシー
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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九州大学病院(福岡県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |