UMIN試験ID | UMIN000017867 |
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受付番号 | R000020699 |
科学的試験名 | ω‐3脂肪酸(EPA+DHA)の心機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2015/06/10 20:11:34 |
日本語
ω‐3脂肪酸(EPA+DHA)の心機能改善効果の検討
英語
Consideration of cardiac function improvement effect of Omega-3 fatty acids(EPA +DHA)
日本語
ω‐3脂肪酸(EPA+DHA)の心機能改善効果の検討
英語
Consideration of cardiac function improvement effect of Omega-3 fatty acids(EPA +DHA)
日本語
ω‐3脂肪酸(EPA+DHA)の心機能改善効果の検討
英語
Consideration of cardiac function improvement effect of Omega-3 fatty acids(EPA +DHA)
日本語
ω‐3脂肪酸(EPA+DHA)の心機能改善効果の検討
英語
Consideration of cardiac function improvement effect of Omega-3 fatty acids(EPA +DHA)
日本/Japan |
日本語
脂質異常症を合併する慢性心不全患者
英語
Chronic heart failure patient with dyslipidemia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常症を合併する慢性心不全患者に対して、Omega‐3脂肪酸製剤を投与することにより心機能改善効果を検討する
英語
For chronic heart failure patients which merge dyslipidemia, consider a cardiac function improving effect by administering an Omega-3 fatty acids
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時、6ヵ月後におけるLVEF、e/e'、NTproBNP
英語
LVEF, E/e', NTproBNP at 0, 6months after starting of treatment
日本語
TG、高感度CRP、血中脂肪酸分画(EPA/AA)
英語
TG,High sensitivity CRP, Quadrant blood fatty acid(EPA/AA)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ω‐3脂肪酸投与群
英語
Omega-3 fatty acid administration
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中で下記項目を満たす患者
①LVEF≧40%の非虚血性心筋症の慢性心不全
②EPA/AA比が0.5未満の脂質異常症の患者
③本研究への参加について、同意の能力を有し、同意文書およびその他の説明文書を読め、かつ理解できる患者。
英語
1.Chronic heart failure of LVEF >=40% of non-ischemic cardiomyopathy
2.EPA/AA ratio is less than 0.5 of dyslipidemia
3.Patient who is competent to understand the aim of this study and agree on it
日本語
① 出血している患者
② 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
③ その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1. Patients who are bleeding
2. Past medical history of hypersensitivity 3. Judged as ineligible by physicians
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 好美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Konomi Sakata |
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杏林大学 医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
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第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
86-20-2 Shinkawa Mitaka Tokyo 181-8611 JAPAN
0422-47-5511
sakata@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 好美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Konomi Sakata |
日本語
杏林大学 医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa Mitaka Tokyo 181-8611 JAPAN
0422-47-5511
sakata@ks.kyorin-u.ac.jp
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その他
英語
Kyorin University School of Medicine, Second department of Internal Medicine
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杏林大学 医学部 第二内科
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英語
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その他
英語
Kyorin University School of Medicine, Second department of Internal Medicine
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杏林大学 医学部 第二内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020699
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |