UMIN試験ID | UMIN000019032 |
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受付番号 | R000020711 |
科学的試験名 | 電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/30 |
最終更新日 | 2022/03/29 10:28:07 |
日本語
電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験
英語
Electrolysis hydrogen water improves insulin resistance in type 2 diabetes.
日本語
電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験
英語
Electrolysis hydrogen water improves insulin resistance in type 2 diabetes.
日本語
電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験
英語
Electrolysis hydrogen water improves insulin resistance in type 2 diabetes.
日本語
電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験
英語
Electrolysis hydrogen water improves insulin resistance in type 2 diabetes.
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「電解水素水飲用により2型糖尿病のインスリン抵抗性が改善される」と言う研究仮説を明らかにする。
英語
To clarify the follow study hypothesis. Drinking of an Electrolysis hydrogen water improves insulin resistance in type 2 diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
電解水素水もしくは通常浄水飲水前、飲水後3ヶ月においてインスリン抵抗性(HOMA-IR)を評価する。
英語
The subjects are given an Electrolysis hydrogen water or a usual clean water, and we evaluate insulin resistance (HOMA-IR) before drinking and 3-month later.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
対象はインスリン治療を受けていない2型糖尿病で、エントリー期間は1年である。対象例を無作為に電解水素水飲用群と通常浄水飲用群に割付。電解水素水飲用群には電解水素水を1,500~2,000mL/day、12週飲用させる。
英語
This study is a prospective double blind randomized control trial. The entry period of this study is one year. Subjects are type 2 diabetes mellitus patients without insulin therapy. The subjects are randomly assigned to two groups, an Electrolysis hydrogen water drinking group and a usual clean water drinking group. The subjects are given an Electrolysis hydrogen water (1,500-2,000mL/day, for 12 weeks) in an Electrolysis hydrogen water drinking group.
日本語
通常浄水飲用群には通常浄水を1,500~2,000mL/day、12週飲用させる。
英語
The subjects are given a usual clean water (1,500-2,000mL/day, for 12 weeks)
in a usual clean (placebo) water drinking group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の対象は我々の外来に通院する2型糖尿病で以下の条件を満たす者とする。1)インスリン治療を受けていない2)HbA1cが10%未満3)うっ血性心不全を有さない。
英語
The subjects enrolled in our study are type 2 diabetes mellitus outpatients, who visit our hospitals and fulfilled the following criteria: 1) without insulin therapy 2) the HbA1c levels are less than 10 % 3) without congestive heart failure 4) Within 20-80 years old.
日本語
1)年齢80歳以上、20歳未満2)インスリン治療を受けている3)電解水素水飲用者(2ヶ月以内)4)うっ血性心不全(BNP level>500 pg/mL)
英語
1) The age > 80 years old or < 20 years old.2) The subjects are received insulin therapy. 3) Subjects who drank electrolysis hydrogen water within two months. 4) Complicated with congestive heart failure (the BNP level > 500 pg/mL)
50
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
腎・高血圧・内分泌科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and vascular medicine
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-7163
ogawa-s@hosp.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
腎・高血圧・内分泌科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and vascular medicine
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8574, Japan
022-717-7163
ogawa-s@hosp.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIHON TRIM CO.,LTD
日本語
株式会社日本トリム
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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株式会社日本トリム
英語
NIHON TRIM CO.,LTD
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574 Japan
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020711
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020711
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |