UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000017893
受付番号 R000020735
科学的試験名 動脈管閉鎖の制御機構の解明
一般公開日(本登録希望日) 2015/06/12
最終更新日 2019/06/18 09:40:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動脈管閉鎖の制御機構の解明


英語
Analysis of the mechanisms regulating the ductus arteriosus closure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動脈管閉鎖の制御機構の解明


英語
Analysis of the mechanisms regulating the ductus arteriosus closure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動脈管閉鎖の制御機構の解明


英語
Analysis of the mechanisms regulating the ductus arteriosus closure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動脈管閉鎖の制御機構の解明


英語
Analysis of the mechanisms regulating the ductus arteriosus closure

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
動脈管開存症


英語
Patent ductus arteriosus

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
動脈管閉鎖の制御における分子メカニズムの解明を目的とする。


英語
The aim was to examine the molecular mechanisms regulating closure of the ductus arteriosus.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1.動脈管閉鎖の制御機構に関わる分子を同定する。
2.同定した分子を促進または阻害する薬剤を投与し、動脈管閉鎖を制御できる。


英語
1. To identify molecules regulating the ductus arteriosus closure.
2. To confirm the effects of drugs that promote or inhibit the identified molecules on the ductus arteriosus closure.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.動脈管閉鎖の制御機構に関わる分子を同定する。
2.同定した分子を促進または阻害する薬剤を投与し、動脈管閉鎖を制御できる。


英語
1. To identify molecules regulating the ductus arteriosus closure.
2. To confirm the effects of drugs that promote or inhibit the identified molecules on the ductus arteriosus closure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
先天性心疾患に対する心臓外科手術の際に、治療目的で摘出された動脈管組織を用いる。


英語
Tissues of ductus arteriosus are obtained from patients with congenital heart disease at cardiac surgery.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit

6 ヶ月/months-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
先天性心疾患に対する心臓外科手術で動脈管組織を切除予定の患者。


英語
Patients with congenital heart disease, whose ductus arteriosus is scheduled to be resected at cardiac surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
詩子
ミドルネーム
横山


英語
Utako
ミドルネーム
Utako Yokoyama

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環制御医学


英語
Cardiovascular Research Insutitute

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2575

Email/Email

utako@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
詩子
ミドルネーム
横山


英語
Utako
ミドルネーム
Yokoyama

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部


英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環制御医学


英語
Cardiovascular Research Insutitute

郵便番号/Zip code

2360004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2575

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

utako@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Grants-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科学研究費助成事業


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学付属病院研究倫理委員会


英語
Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura Kanazawaku, Yokohama

電話/Tel

045-787-2800

Email/Email

rinri@fukuhp.yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院(神奈川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 06 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 02 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 06 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 06 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 06 12

最終更新日/Last modified on

2019 06 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020735


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名