UMIN試験ID | UMIN000017931 |
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受付番号 | R000020754 |
科学的試験名 | 吸気状態の影響を除外した心胸比デジタル評価方法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2015/06/17 11:31:33 |
日本語
吸気状態の影響を除外した心胸比デジタル評価方法の開発
英語
Development of the digital evaluation of Cardiothoracic ratio without the influence of breath
日本語
吸気状態の影響を除外した心胸比デジタル評価方法の開発
英語
Development of the digital evaluation of Cardiothoracic ratio without the influence of breath
日本語
吸気状態の影響を除外した心胸比デジタル評価方法の開発
英語
Development of the digital evaluation of Cardiothoracic ratio without the influence of breath
日本語
吸気状態の影響を除外した心胸比デジタル評価方法の開発
英語
Development of the digital evaluation of Cardiothoracic ratio without the influence of breath
日本/Japan |
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血液維持透析中末期腎不全患者
英語
End stage renal disease (ESRD) on Hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸気状態の影響を除外した心胸比(Cardiothoracic ratio:CTR)評価方法を健常人で開発し、新たなCTR値を導出すること。得られたCTR値の妥当性を検証するために、得られたCTR値の変化が実臨床の血液透析患者における医師の行ったドライウェイトの変更と一致するかについて検討を加えること。
英語
Our first purpose is to develop the digital evaluation of Cardiothoracic ratio (CTR) without the influence of breath among healthy adults. Second purpose is to validate this new CTR among hemodialysis patients.
その他/Others
日本語
新規尺度の開発
英語
Development of new method
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開発研究:吸気位から得られるCTR値推定式
妥当性確認研究:血液透析患者の胸部レントゲン写真を見て判断されたドライウェイト変更の有無
英語
Derivation study: Estimation of CTR by measuring inspiratory level
Validity study: Change of dry weight which three nephrologists diagnose
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英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
開発研究:
・2015年6月の藤井寺敬任会クリニックに藤井寺敬任会クリニックに職員として在籍している
妥当性確認研究:
・2015年12月の藤井寺敬任会クリニックで血液透析を施行している維持血液透析患者
英語
Development study:
Healthy adults who work at Fujiidera Keijinkai Clinic in June 2015.
Validation study:
Patients who receive hemodialysis at Fujiidera Keijinkai Clinic in December 2015.
日本語
開発研究:
・参加拒否を表明したもの
妥当性確認研究:
・参加拒否を表明したもの
・透析歴が6か月未満のもの
英語
Development study:
Participants who refuse to this study.
Validation study:
Patients who refuse to this study.
Patients who receive hemodialysis within 6-month.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明瀬 貴行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Myose |
日本語
藤井寺敬任会クリニック
英語
Fujiidera Keijinkai Clinic
日本語
放射線科
英語
Department of radiology
日本語
大阪府藤井寺市恵美坂1-2-3
英語
1-2-3 Emisaka Fujiidera City, Osaka, 583-0036, Japan
072-930-0222
myose@e-touseki.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明瀬 貴行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Myose |
日本語
藤井寺敬任会クリニック
英語
Fujiidera Keijinkai Clinic
日本語
放射線科
英語
Department of radiology
日本語
大阪府藤井寺市恵美坂1-2-3
英語
1-2-3 Emisaka Fujiidera City, Osaka, 583-0036, Japan
072-930-0222
myose@e-touseki.net
日本語
その他
英語
Fujiidera Keijinkai Clinic
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藤井寺敬任会クリニック
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英語
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その他
英語
Osaka Society for Dialysis Therapy
日本語
大阪透析研究会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
開発研究:前向き観察研究、連続サンプリング
<方法>最大吸気時、最大呼気時、1/3吸気時、2/3吸気時で胸部レントゲン撮影を行う。得られた胸部レントゲン画像から、胸郭部分(縦隔も含む)の面積および呼吸状態を考慮しないCTRを求める。これらの計測値をもとに吸気不十分時のCTRから最大吸気時CTR(e-CTR)の推定式を作成する。
妥当性確認研究:後ろ向き観察研究、ランダムサンプリング
<方法>開発研究で求めた推定式を用い、e-CTRを求める。同一患者内の2枚の胸部レントゲン写真をランダムにサンプリングを行い、e-CTR値の差を求める。2枚のe-CTRの差が5%以上の群と5%未満の群に分ける。どちらの群に属しているのかを盲検化し、2枚の胸部レントゲン写真だけをもとに2人の腎臓内科医がドライウェイト変更をするか診断する。
英語
Development study:
The prospective study, sequence sampling.
<Methods>
Chest X-rays, including the maximum inspiratory phase, the maximum expiratory phase, two-thirds and one-third inspiratory phase, are performed at the same time. We measure the area of thorax and CTR from these X-rays. We estimate e-CTR, which is supposed at the maximum inspiratory phase at the maximum expiratory phase, two-thirds and one-third inspiratory phase.
Validation study:
The retrospective study, random sampling.
<Methods>
We estimated e-CTR among hemodialysis patients by using above estimation. We randomly choose 2 X-rays from same patients and calculate the difference of e-CTR. We divide couples of X-rays by the difference of e-CTR. The difference of e-CTR in one group is above 5%. On the other hand, the difference of e-CTR in another group is under 5%. Two nephrologists, who are blinded to the groups, decide whether to up or down by the only image of X-rays.
2015 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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