UMIN試験ID | UMIN000020411 |
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受付番号 | R000020758 |
科学的試験名 | 持続背側蝸牛神経核活動電位(DNAP)電極、持続顔面神経根刺激誘発筋電図(FREEMG)電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/31 |
最終更新日 | 2017/02/11 15:08:59 |
日本語
持続背側蝸牛神経核活動電位(DNAP)電極、持続顔面神経根刺激誘発筋電図(FREEMG)電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討
英語
Study of safety and efficacy of dorsal cochlear nucleus action potential (DNAP) monitoring electrode, facial nerve root evoked electromyography (FREEMG) monitoring electrode and monitoring device.
日本語
DNAP電極、FREEMG電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討
英語
Study of safety and efficacy of DNAP monitoring electrode, FREEMG monitoring electrode and monitoring device.
日本語
持続背側蝸牛神経核活動電位(DNAP)電極、持続顔面神経根刺激誘発筋電図(FREEMG)電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討
英語
Study of safety and efficacy of dorsal cochlear nucleus action potential (DNAP) monitoring electrode, facial nerve root evoked electromyography (FREEMG) monitoring electrode and monitoring device.
日本語
DNAP電極、FREEMG電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討
英語
Study of safety and efficacy of DNAP monitoring electrode, FREEMG monitoring electrode and monitoring device.
日本/Japan |
日本語
聴神経腫瘍、小脳橋角部髄膜腫、椎骨脳底動脈瘤、小脳橋角部血管奇形
英語
acoustic neuroma, cerebello-pontine angle meningioma, vertebro-basilar aneurysm, cerebello-pontine angle vascular malformation
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続背側蝸牛神経核活動電位(DNAP)電極、持続顔面神経根刺激誘発筋電図(FREEMG)電極、持続神経機能モニタリング装置使用による脳神経外科手術の安全性、効率性の向上の検討
英語
Study of safety and efficacy of dorsal cochlear nucleus action potential (DNAP) monitoring electrode, facial nerve root evoked electromyography (FREEMG) monitoring electrode and monitoring device
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中の最終DNAPと最終FREEMG反応絶対値、手術開始時と手術最終時の反応絶対値の比である温存率、術後顔面神経グレード、術後聴力クラス
英語
intra-operative last DNAP amplitude and last FREEMG amplitude, the ratio of last DNAP amplitude /initial DNAP amplitude and last FREEMG amplitude /initial FREEMG amplitude, postoperative facial nerve grade, postoperative hearing class
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術中持続神経核、神経根モニタリング電極、装置
英語
intraoperative continuous neurophysiological nucleolar and nerve root monitoring electrodes and device
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
小脳橋角部近傍の頭蓋内疾患を有して、開頭術による脳神経外科手術をうける20歳以上の患者を対象とする。対象疾患は聴神経腫瘍、小脳橋角部髄膜腫、椎骨脳底動脈瘤、小脳橋角部血管奇形などである。
英語
Inclusion criteria.
1. patients who have cerebella-pontine angle lions and are older than 20 years-old.
2. Cerebello^pontine angle lesions include acoustic neuroma, cerebello-pontine angle meningioma, vertebrobasilar aneurysm and cerebello-pontine angle vascular malformation.
日本語
本人が意思表示できない患者は除外する。
英語
Exclusion those who can not express their decision and intuition.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中冨浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Nakatomi |
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東京大学附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
hnakatomi-tky@umin.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中冨浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Nakatomi |
日本語
東京大学附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
hnakatomi-tky@umin.org
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その他
英語
University of Tokyo Hospital
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東京大学附属病院
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020758
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020758
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/02/13 | 2019年 実施状況報告.xlsx |