UMIN試験ID | UMIN000024996 |
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受付番号 | R000020763 |
科学的試験名 | 脊髄くも膜麻酔時の鎮静薬の違いによる鎮痛効果持続時間の検討 デクスメデトミジンとミダゾラムの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/25 |
最終更新日 | 2019/06/06 10:30:30 |
日本語
脊髄くも膜麻酔時の鎮静薬の違いによる鎮痛効果持続時間の検討 デクスメデトミジンとミダゾラムの比較
英語
The effect of dexmedetomidine and midazoram for analgesic period of spinal anesthesia
日本語
デクスメデトミジン持続投与が脊髄くも膜下麻酔作用時間に与える影響について-ドルミカムとの二重盲検における比較検討-
英語
The effects of continuous infusion of dexmedetomidine and midazolam on the duration of blockade after spinal anesthesia.
日本語
脊髄くも膜麻酔時の鎮静薬の違いによる鎮痛効果持続時間の検討 デクスメデトミジンとミダゾラムの比較
英語
The effect of dexmedetomidine and midazoram for analgesic period of spinal anesthesia
日本語
デクスメデトミジン持続投与が脊髄くも膜下麻酔作用時間に与える影響について-ドルミカムとの二重盲検における比較検討-
英語
The effects of continuous infusion of dexmedetomidine and midazolam on the duration of blockade after spinal anesthesia.
日本/Japan |
日本語
脊髄くも膜下麻酔が選択される疾患
英語
Disease under spinal anesthesia is selected
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
整形外科学/Orthopedics | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊髄くも膜下麻酔中の鎮静薬であるデクスメデトミジンが鎮痛持続時間に及ぼす影響を評価すること。
英語
the spinal anesthesia analgesic duration impact on the dexmedetomidine
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
脊髄くも膜下麻酔の効果持続時間
英語
duration of effect of spinal subarachnoid anesthesia
日本語
麻酔中の鎮静度、血圧、心拍数、経皮的酸素飽和度、BIS(脳波)
英語
sedation level in anesthesia, blood pressure, heart rate, transcutaneous oxygen saturation, BIS (EEG)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
脊髄くも膜穿刺を施行する。使用する局所麻酔薬は高比重ブピバカイン13mgとする。麻酔効果は、高比重ブピバカイン投与後5分ごとに麻酔高を確認し、麻酔レベルが固定した後は15分おきに確認を行う。目標麻酔高はTh10からTh4とする。脊髄くも膜下麻酔の効果確認は、氷嚢による冷覚消失およびピンプリックによる痛覚消失、および運動消失の確認をもって行う。
英語
To enforce the spinal puncture. Local anesthetics to be used as a high specific gravity bupivacaine 13mg. Anesthetic effect, check the anesthesia high every 5 minutes after a high specific gravity bupivacaine administration, is carried out to check every 15 minutes after the anesthesia level was fixed. The goal anesthesia sales and Th10 ~ Th4. Effect confirmation of spinal subarachnoid anesthesia is performed analgesia by cold sensation loss and pin prick by the ice pack, and Omotte confirmation of movement disappearance.
日本語
脊髄くも膜下麻酔からの一定の回復までの時間を測定する。15分ごとに冷覚消失域と痛覚消失域が2分節回復するまでの時間と、運動神経遮断をBromageスケールが1に回復するまでの時間を測定する。
英語
Measuring the time of up to a certain recovery from the spinal subarachnoid anesthesia. Cold sensation disappeared area every 15 minutes and the time until the analgesia area to 2 segmental recovery, the motor nerve blocking Bromage scale to measure the time until recovery to 1.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① ASA PS class1-2の患者
② 年齢;20歳以上80歳未満の患者
③ 文書による同意を取得している患者
英語
1 ASA PS class1-2
2 under 20 years of age or 80 years of age
3 have obtained the written consent
日本語
① ASA class3-6の患者
② 術中の鎮静を希望しない患者
③ BMI30以上の患者
④ 緊急手術の患者
⑤ 妊娠中、授乳中又は妊娠している可能性がある患者
⑥ その他、研究責任医師または分担医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1 ASA class3-6
2 do not wish to sedation during surgery
3 BMI30 more patient
4 emergency surgery
5 during pregnancy there is a possibility you are breast-feeding or during pregnancy
6 other research investigator or sharing doctor has determined to be inappropriate as a target
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木利保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki Toshiyasu |
日本語
東海大学医学部医学科
英語
Tokai Univ. School of medicine
日本語
外科学系麻酔科
英語
Anesthesia department
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya isehara city kanagawa Japan
0463-93-1121
suzuki3@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊真理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Watanabe |
日本語
東海大学医学部医学科
英語
Tokai Univ. School of medicine
日本語
外科学系麻酔科
英語
Anesthesia department
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya isehara city kanagawa Japan
0463-93-1121
9j236559@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai Univ. School of medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属大磯病院
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |