UMIN試験ID | UMIN000017934 |
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受付番号 | R000020790 |
科学的試験名 | 0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による炎症性サイトカインの抑制効果についての探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/24 |
最終更新日 | 2019/03/27 12:28:15 |
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による炎症性サイトカインの抑制効果についての探索的研究
英語
Proof of concept trial of bromfenac ophthalmic solution for inhibitory effect against inflammatory cytokines.
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による炎症性サイトカインの抑制効果についての探索的研究
英語
Proof of concept trial of bromfenac ophthalmic solution for inhibitory effect against inflammatory cytokines.
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による炎症性サイトカインの抑制効果についての探索的研究
英語
Proof of concept trial of bromfenac ophthalmic solution for inhibitory effect against inflammatory cytokines.
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による炎症性サイトカインの抑制効果についての探索的研究
英語
Proof of concept trial of bromfenac ophthalmic solution for inhibitory effect against inflammatory cytokines.
日本/Japan |
日本語
偽水晶体眼(IOL挿入)患者
英語
Patients with pseudophakic eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム水和物点眼液投与による眼内レンズ挿入眼における線維柱体切除術術後の濾過胞瘢痕化防止の有用性を検討する
英語
To verify the usefulness of
0.1% bromfenac sodium ophthalmic solution in the prevention of bleb scarring after trabeculotomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
被験薬の投与前と投与8日目の炎症性サイトカイン濃度変化(差)の群間比較
英語
Comparison of the cytokine concentration difference (before and 8 days after drug administration) between test drug groups
日本語
同一薬剤内の期間比較
英語
Comparison of the cytokine concentration between before and 8 days after drug administration in the same group
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.1%ブロムフェナクナトリウム点眼液、1回1滴、1日2回8日間投与
英語
0.1% bromfenac sodium ophthalmic solution;
One drop once, twice a day, instilled for 8 days
日本語
0.02%フルオロメトロン点眼液、1回1滴、1日2回8日間投与
英語
0.02% fluorometholone ophthalmic suspension;
One drop once, twice a day, instilled for 8 days
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書により同意が得られた患者
2)偽水晶体眼である患者
3)水晶体再建術(IOL挿入あり)施行後のステロイド点眼及びNSAIDs点眼終了から3ヵ月以上経過している患者
英語
1)Patients with the document agreement
2)Pseudophakic eye
3)Patients with the periods of three months or more after the end of the instillation of steroid and NSAIDs ophthalmic solution for post cataract operation
日本語
1)被検薬の主成分であるブロムフェナクナトリウム及びフルオロメトロンに過敏症の既往のある患者
2)眼感染症、及び眼炎症(アレルギー、春季カタルを含む)を有する患者
3)3ヵ月以内に眼科的手術(レーザーを含む)を受けた患者
4)評価薬剤の有効性あるいは安全性に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する患者
5)その他、医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients with a history of hypersensitivity against bromfenac and fluorometholone
2)Patients with ocular infections and inflammation (including allergic conjunctivitis and vernal keratoconjunctivitis)
3)Patients who received the ophthalmic surgery (including laser) within three months.
4)Patients with systemic diseases that may affect the efficacy or safety of the test drugs
5)Patients who was judged to be inappropriate as a subject by doctor in charge
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日本語
名 | 健大 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui, Faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
0776-61-3111
tmatsu@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 健大 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
日本語
福井大学医学部
英語
University of Fukui, Faculty of medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
910-1193
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
0776-61-8403
tmatsu@u-fukui.ac.jp
日本語
福井大学
英語
Department of Ophthalmology, Faculty of Medical Science, University of Fukui
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千寿製薬株式会社
英語
Senju Pharmaceutical Co., LTD.
日本語
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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福井大学医学部附属病院医学研究支援センター
英語
Medical Research Support Center, Faculty of Medical Science, University of Fukui
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
0776-61-8529
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
福井大学医学部附属病院(福井県)
2015 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
27
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020790
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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