UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000017942
受付番号 R000020795
科学的試験名 笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間 -寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-
一般公開日(本登録希望日) 2015/06/18
最終更新日 2019/05/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間
-寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-
The optimal degree of nitrous
oxide inhalation edation
-The effects of nitrous oxide inhalation on sympathetic nervous response to pain stimulation-
一般向け試験名略称/Acronym 鎮静と昇圧応答 Sleep/sedation and pressor response
科学的試験名/Scientific Title 笑気吸入鎮静法の臨床徴候の発現時間
-寒冷昇圧刺激による筋交感神経活性の笑気吸入鎮静法による修飾-
The optimal degree of nitrous
oxide inhalation edation
-The effects of nitrous oxide inhalation on sympathetic nervous response to pain stimulation-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 鎮静と昇圧応答 Sleep/sedation and pressor response
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高血圧 Hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 鎮静状態での疼痛に対する昇圧応答の減弱は筋交感神経の活性抑制によるものかを検証する To test whether atenuated pressor responses to pain stimulation during sadation would be caused by suppressed sympathetic activation.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ヒト筋交感神経活動 Muscle sympathetic nerve activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血圧,心拍数,心拍出量,一回拍出量,末梢血管抵抗 Blood pressure, Heart rate, Cardiac output, Stroke volume, Total peripheral resistance

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 30%笑気吸入
40%笑気吸入
30% nitrous oxide inhalation
40% nitrous oxide inhalation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
25 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
41 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人男性 Healthy adult men
除外基準/Key exclusion criteria 慢性疾患(高血圧・心血管疾患・呼吸器疾患・神経疾患・腎疾患・糖尿病等)の既往
炎症を伴う歯科疾患
睡眠時無呼吸症候群
喫煙者
BMI>32


Overt history of chronic diseases (cardiopulmonary, neurological, renal diseases, renal artery stenosis, primary aldosteronism, and diabetes mellitus).
Inflammatory dental diseases
Sleep apnea
Smokers
BMI>32
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
岡田芳幸

ミドルネーム
Yoshiyuki Okada
所属組織/Organization 松本歯科大学 Matsumoto Dental University
所属部署/Division name 障害者歯科 Special Care Dnetistry
郵便番号/Zip code
住所/Address 長野県塩尻市広丘郷原1780 1780 Hirooka, Shiojiri, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-52-3100
Email/Email okay@po.mdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岡田芳幸

ミドルネーム
Yoshiyuki Okada
組織名/Organization 松本歯科大学 Matsumoto Dental University
部署名/Division name 障害者歯科 Special Care Dnetistry
郵便番号/Zip code
住所/Address 長野県塩尻市広丘郷原1780 1780 Hirooka, Shiojiri, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-52-3100
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email okay@po.mdu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Matsumoto Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
松本歯科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society of the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 06 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 03 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 06 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 06 17
最終更新日/Last modified on
2019 05 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020795
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020795

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。