UMIN試験ID | UMIN000017946 |
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受付番号 | R000020798 |
科学的試験名 | 5-ALA及び紫色発光ダイオード光源を用いた脳腫瘍の術中蛍光診断 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2021/06/21 09:32:36 |
日本語
5-ALA及び紫色発光ダイオード光源を用いた脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Intraoperative fluorescence staining of brain tumors using 5-aminolevulinic acid and purple-color light emitting diode
日本語
5-ALAを用いた脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Intraoperative fluorescence staining of brain tumors using 5-aminolevulinic acid
日本語
5-ALA及び紫色発光ダイオード光源を用いた脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Intraoperative fluorescence staining of brain tumors using 5-aminolevulinic acid and purple-color light emitting diode
日本語
5-ALAを用いた脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Intraoperative fluorescence staining of brain tumors using 5-aminolevulinic acid
日本/Japan |
日本語
脳腫瘍
英語
Brain tumors
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸(5-ALA)及び紫色発光ダイオード光源を用いた脳腫瘍蛍光診断を脳腫瘍の手術中に行い、正常脳組織と腫瘍組織の識別を試み、その安全性および有効性を検討する。
英語
To evaluate safety and efficacy of intraoperative fluorescence staining of brain tumors using 5-aminolevulinic acid (5-ALA) and purple-color light emiting diode
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
有効性
英語
Efficacy
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5-アミノレブリン酸経口投与
英語
Oral administration of 5-aminolevulinic acid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前の画像診断により悪性脳腫瘍(転移性脳腫瘍、悪性リンパ腫、髄芽腫、胚細胞性腫瘍等を含む)が疑われ、手術による病理診断あるいは可及的摘出の適応となる症例
英語
Patients undergoing surgical biopsy or resection for suspected malignant brain tumor based on preoperative imaging, including brain metastasis, malignant lymphoma, medulloblastoma, and germ cell tumor
日本語
神経膠腫が疑われる患者:既に保険認可されたアラベル(5-ALA)を使用できるため
英語
Patients with suspected glioma: Alabel (5-aminolevulinic acid) is covered by insurance
50
日本語
名 | 延人 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Nobuhito |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8655 Japan
03-5800-8853
nsaito-tky@umin.net
日本語
名 | 將太 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8655 Japan
03-5800-8853
http://www.h.u-tokyo.ac.jp/neurosurg/rinsho/noushu.htm
tanakas-tky@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
Faculty of Medicine
Department of Neurosurgery
日本語
東京大学医学部脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
東京大学
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
東京大学大学院医学研究科・医学部 倫理委員会
英語
Office for Human Research Studies, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
The University of Tokyo Hospital (Tokyo, Japan)
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
N/A
未公表/Unpublished
N/A
45
日本語
現在解析中
英語
Currently being analyzed
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
悪性脳腫瘍(転移性脳腫瘍、悪性リンパ腫、髄芽腫、胚細胞性腫瘍等を含む)
神経膠腫が疑われた場合は、すでに保険認可されたアレベル(5-ALA)を使用できるため、本研究の対象外とする
英語
Malignant brain tumors excluding gliomas
日本語
1.手術(麻酔)開始の約1-2時間前に5-ALA(20 mg/kg body weight)を5%ブドウ糖液 50mlに溶解し、経口摂取する
2.通常の手術と同様に手術室に入室し麻酔導入を受ける。術中蛍光診断を除いては通常通り手術がとり行われる
3.手術中に紫色発光ダイオード光源が発する405nmの青紫色の可視光を用いて、腫瘍組織中のPpIXの赤色の蛍光を観察し、正常脳組織と腫瘍組織を識別しつつ腫瘍摘出術を行う
4.術後は24時間直射日光をさけるように病室のカーテンを閉めて過ごす。その他は通常の術後管理を受ける
英語
1. oral intake of 5-ALA before surgery
2. neurosurgery
3. tumor resection using fluorescence
4. light avoidance after surgery
日本語
特になし
英語
None
日本語
現在解析中
英語
Currently being analyzed
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |