UMIN試験ID | UMIN000017943 |
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受付番号 | R000020799 |
科学的試験名 | 抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/17 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:39:46 |
日本語
抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for anti-metabolic syndrome effect and intestinal functions in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用検証試験
英語
Validation study for anti-metabolic syndrome effect and intestinal functions in healthy Japanese adults
日本語
抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for anti-metabolic syndrome effect and intestinal functions in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用検証試験
英語
Validation study for anti-metabolic syndrome effect and intestinal functions in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
海産物由来エキスを摂取することによる抗メタボリックシンドローム効果及び整腸作用を検証する。
英語
We investigate the effect of "Marine origin extract" on anti-metabolic syndrome effect and intestinal functions in healthy Japanese adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
体脂肪率
血中脂質詳細分画
英語
Body fat rate
Serum lipid detailed fraction
日本語
腸内細菌叢
血液検査
日本語版便秘評価尺度MT版
便形スケール
英語
Intestinal bacterial flora
Blood test
CAS-MT
Bristol stool scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:海産物由来エキス
用量: 1日3回 (1回1 g)
用法: 食後に水またはぬるま湯と共に摂取する。
英語
Period: 12 week
Test food: Marine origin extract
Dose: three times a day (1 g for once time)
Usage: ingestion of the test food along with the water or hot water after the meal
日本語
期間:12週間
試験食品:プラセボ
用量: 1日3回 (1回1 g)
用法: 食後に水またはぬるま湯と共に摂取する。
英語
Period: 12 week
Test food: placebo
Dose: three times a day (1 g for once time)
Usage: ingestion of the test food along with the water or hot water after the meal
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人男女
2. BMIが25以上、30未満の者
3. 排便が週2~5回の者
英語
1. Healthy Japanese adults
2. BMI (25 kg/m2 to less than 30 kg/m2)
3. Defecation (2~5 times/week)
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 医薬品 (漢方薬を含む) を常用している者
4. 海苔、海藻類、ヨーグルト、オリゴ糖、乳酸菌を週4回以上摂取している者
5. アレルギー (被験品関連製品、医薬品) がある者
6. サプリメントや栄養素強化食品を習慣的に摂取している者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Currently taking medicines, herbal medicines
4. Taking laver seaweed, sea alga, yogurt, oligosaccharide or lactic acid bacteria more than four times a week.
5. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial
6. Usually taking supplements or nutrient function foods in daily
7. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
8. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
9. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Agriculture, Forestry and Fisheries Research Council
日本語
農林水産省農林水産技術会議
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020799
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020799
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |