UMIN試験ID | UMIN000018119 |
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受付番号 | R000020831 |
科学的試験名 | グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測における検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/30 |
最終更新日 | 2016/11/25 13:38:34 |
日本語
グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測における検討
英語
Multicenter evaluation of the Verigene Gram-Negative Blood Culture Nucleic Acid Test on the impact of resistance gene determinant for the prediction of susceptibility of Enterobacteriaceae to third-generation cephalosporin in Japan
日本語
グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測における検討
英語
Gram negative bacteremia (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca or Proteus spp.)
日本語
グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測における検討
英語
Multicenter evaluation of the Verigene Gram-Negative Blood Culture Nucleic Acid Test on the impact of resistance gene determinant for the prediction of susceptibility of Enterobacteriaceae to third-generation cephalosporin in Japan
日本語
グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測における検討
英語
Gram negative bacteremia (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca or Proteus spp.)
日本/Japan |
日本語
グラム陰性桿菌菌血症(Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca又はProteus spp.)
英語
Gram negative bacteremia (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca or Proteus spp.)
感染症内科学/Infectious disease | 検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グラム陰性桿菌菌血症に対するVerigene システム BC-GNパネルを用いた耐性遺伝子検出による第3世代セフェム系抗菌薬感受性予測能評価
英語
Evaluation of the Verigene Gram-Negative Blood Culture Nucleic Acid Test on the impact of resistance gene determinant for the prediction of susceptibility of Enterobacteriaceae to third-generation cephalosporin
その他/Others
日本語
臨床性能評価
英語
Clinical evaluation
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
腸内細菌4菌種(Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp.) におけるVerigene BC-GNパネルにおいて耐性遺伝子が検出されなかった場合のセフォタキシム感受性率
英語
Cefotaxime susceptibility of Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp. when resistance genes are not detected by Verigene system with BC-GN panel
日本語
(i) 菌種毎のVerigene BC-GNパネルにおいて耐性遺伝子が検出されなかった場合のセフォタキシム感受性率
(ii)菌種毎のセフォタキシム非感性株におけるVerigene BC-GNパネルによる耐性遺伝子検出率
(iii)4菌種におけるVerigene BC-GNパネルにおいてblaCTX-M遺伝子のみが検出された場合の他の抗菌薬(セフメタゾール等)感受性率
英語
(i)Susceptibility of each Enterobacteriaceae to cefotaxime when resistance genes are not detected by Verigene system with BC-GN panel
(ii)Detection rate of resistance genes by Verigene BC-GN panel among each
Enterobacteriaceae with non-susceptible to cefotaxime
(iii)Antimicrobial susceptibilities of each Enterobacteriaceae when blaCTX-M is detected by Verigene system with BC-GN panel
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(i)筑波メディカルセンター病院
血液培養装置(BacT/ALERT 3D)における血液培養で、血液培養ボトル1セット以上よりグラム陰性桿菌の検出を認めた場合
(ii)その他の施設
血液培養装置における血液培養よりグラム陰性桿菌の検出を認め、既存の同定検査においてEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca又はProteus spp.と同定され、既存の薬剤感受性検査法において第3世代セフェム系抗菌薬(セフォタキシム)に対し感受性をもたない(MIC≧2μg/ m L)と判定された菌株.
英語
(i)Tsukuba Medical Center Hospital
The blood of Gram negative bacteremia detected by the BacT/ALERT 3D system
(ii)Other hospitals or the Miroku Medical Laboratory
Strains of Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca or Proteus spp. without in vitro susceptibility to third-generation cephalosporin (cefotaxime MIC = 2ug/mL or more) isolated from the blood of positive blood culture bottles incubated by automated blood culture systems.
日本語
(i) 診療目的外使用に対し不同意の場合
(ii) 菌の死滅等でVerigeneシステムによる精査ができなった場合
英語
(i) If strains and patient information are not available for clinical research purpose
(ii) If evaluation with Verigene system is not able to be performed
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木広道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Suzuki |
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
感染症内科/臨床検査医学科
英語
Division of Infectious Diseases, Department of Medicine/Department of Clinical Laboratory Medicine
日本語
茨城県つくば市天久保1-3-1
英語
1-3-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
81-29-851-3511
hsuzuki@tmch.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木広道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Suzuki |
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
感染症内科/臨床検査医学科
英語
Division of Infectious Diseases, Department of Medicine/Department of Clinical Laboratory Medicine
日本語
茨城県つくば市天久保1-3-1
英語
1-3-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
81-29-851-3511
hsuzuki@tmch.or.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
筑波メディカルセンター病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hitachi High-Technologies Corporation
日本語
日立ハイテクノロジーズ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
筑波メディカルセンター病院
聖隷浜松病院
聖隷三方原病院
日立総合病院
中東遠総合医療センター
明石医療センター
株式会社ミロクメディカルラボラトリー
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
Seirei Hamamatsu General Hospital
Seirei Mikatahara General Hospital
Hitachi General Hospital
Chutoen General Medical Center
Akashi Medical Center
Miroku Medical Laboratory Inc.
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
筑波メディカルセンター病院(茨城県)、聖隷浜松病院(静岡県)、聖隷三方原病院(静岡県)、日立総合病院(茨城県)、中東遠総合医療センター(静岡県)、明石医療センター(兵庫県)、株式会社ミロクメディカルラボラトリー(長野県)
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |