UMIN試験ID | UMIN000018070 |
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受付番号 | R000020917 |
科学的試験名 | アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪値低減効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/05/31 13:45:04 |
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪値低減効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effect of ingestion of supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol on the serum triglyceride level -A randomized, double-blind, placebo controlled and parallel group study-
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪値低減効果検証試験
英語
Effect of ingestion of supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol on the level of serum triglyceride
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪値低減効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effect of ingestion of supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol on the serum triglyceride level -A randomized, double-blind, placebo controlled and parallel group study-
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪値低減効果検証試験
英語
Effect of ingestion of supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol on the level of serum triglyceride
日本/Japan |
日本語
なし(空腹時中性脂肪値が正常高値からやや高め(120 mg/dL以上200 mg/dL未満))
英語
None (Main subjects with Slightly higher serum triglyceride level (120 to 200 mg/dL))
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血中中性脂肪値が正常高値からやや高めの年齢40以上65歳未満の男女に対する、アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品摂取による血中中性脂肪低減効果を検証する。
英語
This study aims to evaluate the effect of ingestion of the supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol for consecutive weeks on the level of serum triglyceride of the volunteer aged 40 to 64 years with slightly higher serum triglyceride level.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
中性脂肪値の摂取前からの変化
英語
Variations from the baseline of serum triglyceride level
日本語
アディポネクチン、高分子量アディポネクチン、炎症性マーカー(TNF-α、hsCRP)、遊離脂肪酸、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、nonHDL-コレステロールの各項目の摂取前からの変化
英語
Variations from the baseline of adiponectin, high molecular weight adiponectin, inflammation markers (TNF-alpha, high sensitive CRP), non-esterified fatty acid, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, or nonHDL-cholesterol
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of supplement containing astaxanthin and trans-resveratrol for 12 weeks
日本語
アスタキサンチン・トランスレスベラトロール含有しない食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo without astaxanthin and trans-resveratrol for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が40歳以上65歳未満の男女
2) 空腹時血中中性脂肪値が正常高値からやや高めの者
(空腹時中性脂肪値が120 mg/dL以上200 mg/dL未満の者を主要な対象とする)
英語
1) Males and females from 40 to 64 years of age at the time of the informed consent
2) Slightly higher level of serum triglyceride
(The main subjects have 120 mg/dL to 199 mg/dL of serum triglyceride level.)
日本語
1) 脂質異常症と診断され、現在または、直近1年以内に脂質異常症の治療を行ったことがある者
2) 現在、治療中の疾患があるまたは、治療が必要と判断される者
3) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患や、副腎皮質ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいは既往症がある者
4) 脂質代謝に影響のある医薬品(OTCを含む)、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品を常用している者
5) 魚を週5日以上、主菜として摂取する習慣のある者
6) BMIが30以上の者
7) ホルモン感受性疾患(子宮筋腫、子宮内膜症など)に罹患している者
8) 現在、ダイエット(体重の減量)を行っている者
9) 試験期間中に生活習慣の大きな変化の予定がある者
10) 現在、妊娠している者または、試験期間中に妊娠、授乳の予定のある者
11) 過去1か月以内に他の臨床試験に参加した者
12) その他、試験責任医師により試験に不適格と判断された者
英語
1) Subjects who have history of hyperlipidemia and have been by treatment hyperlipidemia with present or the last one year
2) Subjects who are under medication or are judged to that medical treatment are necessary by the medical doctor
3) Subjects who have a history of diabetes, liver disease, kidney disease, and/or adrenal cortex disease
4) Subjects who routinely use medicine (including over-the-counter medicine), Food for Specified Health Uses, Food with function claims, health food
5) Subjects who routinely eat fish as main dish for 5 days per a week
6) Subjects with above BMI 30 kg/m^2
7) Subjects with Hormone-responsive disease (e.g., uterine leiomyoma, endometriosis)
8) Subjects who are under dieting (or weight loss)
9) Subjects who are planned to change their life style
10) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
11) Subject who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study
12) Subject who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝部 ゆり子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuriko Mizobe |
日本語
医療法人社団 桜緑会 八重洲さくら通りクリニック
英語
Yaesu Sakuradori Clinic
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
東京都中央区八重洲1-6-6
英語
1-6-6yaesu,chuo-ku,Tokyo,Japan
03-6214-1285
info@y-sakuradoori.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 良樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Shimizu |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL CORPORATION
日本語
総合研究所
英語
Research institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
Kamishinano 12-13, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3522
shimizu_yoshiki@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL CORPORATION
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL CORPORATION
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 桜緑会 八重洲さくら通りクリニック(東京都)
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |