UMIN試験ID | UMIN000018082 |
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受付番号 | R000020928 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎患者における疾患影響と疾患関連負荷の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/26 |
最終更新日 | 2017/12/26 09:29:21 |
日本語
潰瘍性大腸炎患者における疾患影響と疾患関連負荷の検討
英語
Understanding the Impact of Ulcerative COlitis aNd Its AssoCiated disease burdeN on patlents
日本語
ICONIC study
英語
ICONIC study
日本語
潰瘍性大腸炎患者における疾患影響と疾患関連負荷の検討
英語
Understanding the Impact of Ulcerative COlitis aNd Its AssoCiated disease burdeN on patlents
日本語
ICONIC study
英語
ICONIC study
日本/Japan | 北米/North America |
南米/South America | 欧州/Europe |
アフリカ/Africa |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
UCによる疾患負荷を理解し、UCの管理と理解の向上につなげる
英語
To increase the understanding of the disease burden associated with UC, to enable improved UC management and understanding.
その他/Others
日本語
QOL評価
英語
QOL assessment
該当せず/Not applicable
日本語
本試験の主要目的は、非言語的なグラフィックツールであるPRISMを用いてUC患者が感じる苦痛がもたらす負荷を評価し、SIBDQおよび PHQ-9 (Patient Health Questionnaire: 患者の健康に関する質問票-9)との比較でバリデーションを行うことにあり、UCの重症度、民族および居住地域との関連も検討する。
英語
To evaluate PRISM as an assessment tool for perceived disease associated suffering in UC patients, by assessing correlation with SIBDQ and PHQ-9, according to geographical location and disease severity
日本語
・早期のUC診断患者を対象に疾患負荷を様々な面から検討する。
・PRISMとSCCAIを用いてUCに対する患者と医師の認識の相関を検討する。
・UCに関連する医療資源の利用を評価し、疾患負荷との相関を検討する。
英語
-To describe the multi-faceted burden of disease in recently diagnosed UC patients
-To investigate the correlation between patient and physician perception of UC disease through the use of the PRISM and SCCAI tools
-To estimate resource utilization associated with UC and investigate the correlation between this and evaluated burden of disease
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・18歳以上で、UCの診断後12ヵ月以内の患者
・性別は問わない
・調査票で用いられている言語(日本語)を理解できる者
・患者個人の健康情報の使用と開示に関する承認書に署名した患者
英語
-Patients aged more than18 years who have been diagnosed with UC < 12 months prior to study inclusion
-Female or male
-Speaks the language of the provided patient questionnaire
-Signed a patient authorization form to use and disclose personal health information
日本語
同意が得られない患者
英語
Patients without agreement
1800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安達 進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susuumu Adachi |
日本語
アッヴィ合同会社
英語
AbbVie GK
日本語
医学統括本部
英語
Medical
日本語
東京都港区三田3-5-27住友不動産三田ツインビル西館
英語
3-5-27, Minato-ku, Tokyo
03-4577-9348
susumu.adachi@abbvie.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川合 裕美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumi Kawai |
日本語
アッヴィ合同会社
英語
Abbvie GK
日本語
医学統括本部
英語
Medical
日本語
東京都港区三田3-5-27住友不動産三田ツインビル西館
英語
3-5-27, Mita, Minato-ku
090-6012-3907
yumi.kawai@abbvie.com
日本語
その他
英語
AbbVie GK
日本語
アッヴィ合同会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AbbVie
日本語
アッヴィ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
潰瘍性大腸炎と疾患負荷を調べる前向き研究
英語
Disease burden of Ulcerative Colitis, Prospective study
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020928
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020928
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |