UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃ろう部周囲のスキンケア
～サニーナを用いて～

英語
Skin care of Iroubusyuui
It is ... using ... Sani-Na

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃ろう部周囲のスキンケア
～サニーナを用いて～

英語
Skin care of Iroubusyuui
It is ... using ... Sani-Na

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃ろう部周囲のスキンケア
～サニーナを用いて～

英語
Skin care of Iroubusyuui
It is ... using ... Sani-Na

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃ろう部周囲のスキンケア
～サニーナを用いて～

英語
Skin care of Iroubusyuui
It is ... using ... Sani-Na

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
Nothing

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃瘻周囲の皮膚トラブルを早期に発見、予防する事。

英語
You discover a skin trouble of Iroubusyuui early, and prevent it.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1週間に一回写真を撮り、皮膚の状態を観察し、評価スケールにて前回との比較検討を行う。

英語
I take a photograph once a week and observe a state of the skin and perform comparison with the last time on an evaluation scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
一日1回胃ろう部の処置の際、サニーナを使用する。
1群4名の対象者に対し1ヶ月間の介入を行う。

英語
In the case of the measures of the Irousyuui part, I use Sani-Na once a day.
I perform one-month intervention for a person targeted for four one group.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胃ろうのある者で、皮膚トラブルを繰り返している者

英語
The person who repeats a skin trouble in people from IROU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胃ろうのない者。
胃ろう部の皮膚ただれの無い者。

英語
non person from Irou.
non person without the skin inflammation of the Iroubu part.

目標参加者数/Target sample size

4

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	橋本 尚子

英語

名
ミドルネーム
姓	Hasimoto Naoko

所属組織/Organization

日本語
小山田記念温泉病院

英語
Oyamada memory hot spring Hospital

所属部署/Division name

日本語
４階B病棟

英語
The fourth-floor B ward

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県四日市市山田町5538-1

英語
5538-1, Yamadacho, Yokkaichi-shi, Mie

電話/TEL

059-328-1260

Email/Email

jun_brand@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	家崎 潤

英語

名
ミドルネーム
姓	Iezaki Jun

組織名/Organization

日本語
小山田記念温泉病院

英語
Oyamada memory hot spring Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing part

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
三重県四日市市山田町5538-1

英語
5538-1, Yamadacho, Yokkaichi-shi, Mie

電話/TEL

090-6614-2910

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jun_brand@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oyamada memory hot spring Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小山田記念温泉病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Oyamada memory hot spring Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小山田記念温泉病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

06

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

06

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020934

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