UMIN試験ID | UMIN000018090 |
---|---|
受付番号 | R000020938 |
科学的試験名 | 難消化性デキストリン飲料の血糖上昇抑制効果確認試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/29 |
最終更新日 | 2016/07/11 15:13:42 |
日本語
難消化性デキストリン飲料の血糖上昇抑制効果確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法-
英語
Study of Effect of Bevarage Containing Resistant Maltodextrin on Postprandial blood glucose level -a randomized, double blaind placebo-controlled, cross-over study-
日本語
難消化性デキストリン飲料の血糖上昇抑制効果
英語
Study of Effect of Bevarage Containing Resistant Maltodextrin on Postprandial blood glucose level
日本語
難消化性デキストリン飲料の血糖上昇抑制効果確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法-
英語
Study of Effect of Bevarage Containing Resistant Maltodextrin on Postprandial blood glucose level -a randomized, double blaind placebo-controlled, cross-over study-
日本語
難消化性デキストリン飲料の血糖上昇抑制効果
英語
Study of Effect of Bevarage Containing Resistant Maltodextrin on Postprandial blood glucose level
日本/Japan |
日本語
健常成人(血糖境界域者)
英語
Healty adult (subjects who is Impaired Glucose Tolerance and/or who is Impaired fasting glycaemia)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖質を多く含む食品と難消化性デキストリン含有飲料を同時に摂取した際の食後血糖値上昇抑制効果を検証する
英語
To examine the effect of beverage containing resistant maltodextrin on postprandial blood glucose level
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖値
英語
postprandial blood glucose level
日本語
食後インスリン
英語
postprandial blood insulin level
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
難消化性デキストリン含有飲料
1回1食摂取
英語
beverage containing resistant maltodextrin, 1 per serving
日本語
難消化性デキストリンを含有しない飲料 1回1食摂取
英語
beverage not containing resistant maltodextrin, 1 per serving
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
(2) スクリーニング検査の結果、試験責任医師が糖尿病境界域者(ⅰ空腹時血糖110 mg/dL以上125 mg/dL以下、ⅱブドウ糖負荷試験(トレーランG75 g負荷)2時間値が140 mg/dL以上199 mg/dL以下のいずれかに該当)と判断した者
(3)アルコール多量常飲者でない者(スクリーニング検査、各有効性確認試験実施2日前からの禁酒が可能な者)
(4)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1)(Healthy) males and females aged 20 to 64 years old.
(2)Subjects whose fasting blood glucose levels are from 110 mg/dL to 125 mg/dL or whose OGTT test (after 2hours) blood glucose levels are from 140mg/dL to 199mg/dL.
(3)Not heavy alcoholic drinker. (Subjects who can stop drinking from 2 days before each measurement.)
(4)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
(1) 血糖に影響を及ぼす可能性がある医薬品を服用している者
(2) 試験期間中に血糖に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品(特定保健用食品を含む)を常用している者
(3) 試験食品及び負荷食の成分に対してアレルギーを有するとの申告があった者
(4) スクリーニング検査で治療が必要な糖尿病と診断された者
(5) 腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者
(6) 慢性疾患を有し、医薬品を常用している者
(7) 消化吸収に影響を与える消化器疾患及び消化器の手術歴がある者
(8) スクリーニング検査に行う血液検査から、被験者として不適当と判断された者
(9) 同意取得日からさかのぼって1ヶ月以内に200 mLまたは3ヶ月以内に400 mLを超える採血、成分献血をした者
(10) スクリーニング検査で貧血症と診断され、頻回採血に適さない者
(11)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(12)他の食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者
(13) 妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
(14)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who use oral medication affecting blood glucose.
(2)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses) affecting blood glucose.
(3)Subjects who have declared allergic reaction to ingredients contained in test diets.
(4)Subjects who need medical treatment for diabetes.
(5)Subjects who contract or are under treatment or are medical history for serious diseases (e.g.,liver disease, kidney disease, and/or heart disease), thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder.
(6)Subjects who have a chronic disease and use medicines continuously.
(7)Subjects who have a history of digestive disease affecting digestion and absorption.
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of blood tests by the investigator.
(9)Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood components within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood and/or blood components within the last three months prior to the current study.
(10)Subjects who are diagnosed as anemic and not suitable for frequent collection of blood.
(11)Subjects who are under treatment for or have a history of drug addiction and/or alcoholism.
(12)Subjects who are planning to participate in other clinical studies.
(13)Subjects who are planning to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(14)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村春日 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhi Sugimura |
日本語
医療法人社団進興会 セラヴィ新橋クリニック
英語
Medical Corporation Shinkokai C'est La Vie Shinbashi Clinic
日本語
医局
英語
Medical office
日本語
東京都港区西新橋2-39-3 スバックス西新橋ビル
英語
2-39-3 Nisishimbashi,Minato-ku,Tokyo
03-5408-8671
h-sughimura@shinkokai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Komori Yoshika |
日本語
株式会社ケイ・エス・オ-
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-5408-8671
yoshi@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オ-
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ASAHI BREWERIES, LTD.
日本語
アサヒビール株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020938
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |