UMIN試験ID | UMIN000018131 |
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受付番号 | R000020979 |
科学的試験名 | 乳がん患者に対するKORTUC併用放射線療法の 有用性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2015/06/30 17:07:17 |
日本語
乳がん患者に対するKORTUC併用放射線療法の
有用性と安全性に関する研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of Radiotherapy in combination with KORTUC for Breast Cancer.
日本語
乳がん患者に対するKORTUC併用放射線療法の
有用性と安全性に関する研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of Radiotherapy in combination with KORTUC for Breast Cancer.
日本語
乳がん患者に対するKORTUC併用放射線療法の
有用性と安全性に関する研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of Radiotherapy in combination with KORTUC for Breast Cancer.
日本語
乳がん患者に対するKORTUC併用放射線療法の
有用性と安全性に関する研究
英語
Prospective study of efficacy and safety of Radiotherapy in combination with KORTUC for Breast Cancer.
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
stageI-IIIA 乳がん患者に対するKORTUCII併用放射線治療の安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and therapeutic effect of radiotherapy in combination with KORTUCII for stage I - IIIA breast cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
局所効果(cCR)
局所完全制御率
英語
Response rate
local control rate
日本語
無再発期間
全生存期間
安全性
英語
Progression free survival (PFS), Overall survival (OS), safty profile
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
KORTUCII併用放射線治療
英語
Radiotherapy in combination with KORTUCII
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理組織、画像診断により乳がんと診断されている
2)臨床病期がstage Ⅰ~ⅢAである
3)手術のメリット、デメリットについて専門医から説明を受けている
4)手術が困難、または手術を本人が拒否している
5)腫瘍に対して放射線照射が可能である
6)腫瘍に対してKORTUCの局注が可能である
7)PSが0~2である
8)本試験について、説明を受け文書による同意が得られている
英語
1)pathologically proven breast cancer
2)stage I-IIIA
3)received an explanation from the specialist about the advantages and disadvantages of surgery
4)Not suitable for surgery or refused surgery
5) Suitable for radiotherapy
6) Suitable for injecting the KORTUC to the tumor
7)PS is 0-2
8)Written informed consent
日本語
1)当該照射部位に放射線の既往がある
2)治療に耐えられない重篤な合併症を有する
3)ヒアルロン酸に対してアレルギーを持つ
4)キシロカインに対しアレルギーを持つ
5)過酸化水素水に対してアレルギーを持つ
6)主治医が医学的な判断により不適切と考える
英語
1)prior history of radiation therapy in the thoracic.
2)Severe complication
3)History of hypersensitivity to hyaluronic acid
4)History of hypersensitivity to lidocaine hydrochloride
5)History of hypersensitivity to H2O2
6)investigator judged ineligible
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村英輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nishimura |
日本語
神戸低侵襲がん医療センター
英語
Kobe Minimally Invasive Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
神戸市中央区港島中町8-5-1
英語
8-5-1 Minatojima-nakamachi, Chuo-ku, Kobe 650-0046, Japan
+81-78-304-0046
nishimura@k-mcc.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村英輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nishimura |
日本語
神戸低侵襲がん医療センター
英語
Kobe Minimally Invasive Cancer Center
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
神戸市中央区港島中町8-5-1
英語
-5-1 Minatojima-nakamachi, Chuo-ku, Kobe 650-0046, Japan
+81-78-304-0046
nishimura@k-mcc.net
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その他
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Kobe Minimally Invasive Cancer Center
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神戸低侵襲がん医療センター
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英語
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その他
英語
Kobe Minimally Invasive Cancer Center
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神戸低侵襲がん医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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