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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000018186
受付番号 R000020982
科学的試験名 ピア・ラーニングによる喘息教室の実行可能性および有用性の検証:パイロット研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/03
最終更新日 2016/07/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ピア・ラーニングによる喘息教室の実行可能性および有用性の検証:パイロット研究 Feasibility and efficacy of peer education for children with asthma : a pilot study
一般向け試験名略称/Acronym 喘息教室におけるピアラーニング:パイロット研究 Peer education for children with asthma : a pilot study
科学的試験名/Scientific Title ピア・ラーニングによる喘息教室の実行可能性および有用性の検証:パイロット研究 Feasibility and efficacy of peer education for children with asthma : a pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 喘息教室におけるピアラーニング:パイロット研究 Peer education for children with asthma : a pilot study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管支喘息 Asthma
疾患区分1/Classification by specialty
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 小児科学/Pediatrics
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 実行可能性 Feasibility
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ピア・ラーニングによる喘息教室の実行可能性 To assess the feasibility of asthma education program with peer education.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ピア・ラーニングによる喘息教室の有効性
1 喘息コントロール
2 アドヒアランス
3 喘息に関する知識
To assess the efficacy of asthma education program with peer education.
1 asthma control (JPAC)
2 Adherence
3 level of asthma knowledge

基本事項/Base
試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ピア・ラーニングによる喘息教室およびオンライン自己学習プログラム Asthma education program with peer education and patient education program using a touch-screen computer
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
9 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
12 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 国立成育医療研究センターアレルギー科外来通院中の気管支喘息の患者 Asthma patients who visit the pediatric allergy outpatient care clinic at the National Center for Child Health and Development
除外基準/Key exclusion criteria 1.研究参加のアセントが子どもから得られない
     
2.研究参加の同意が保護者から得られない
     
3.研究参加により子ども(本人及び他の参加者)に不利益が生じると判断した場合
1.Children disagree for participating in the study.

2.Caregivers disagree for their children participating in the study.

3.Researchers judge the study is not suitable for children.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大矢幸弘

ミドルネーム
Yukihiro Ohya
所属組織/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
所属部署/Division name アレルギー科 Division of Allergy
郵便番号/Zip code
住所/Address 157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo 157-8535, Japan
電話/TEL 03-3416-0181
Email/Email ohya-y@ncchd.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
安藤友久

ミドルネーム
Tomohisa Ando
組織名/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
部署名/Division name アレルギー科 Division of Allergy
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1, Okura, Setagayaku, Tokyo 157-8535, Japan
電話/TEL 03-3416-0181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ando-tm@ncchd.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Center for Child Health and Development
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立成育医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Environmental Restoration and Conservation Agency Grant
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
環境再生保全機構調査研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 07 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 07 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 07 03
最終更新日/Last modified on
2016 07 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020982
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020982

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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