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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000018245
受付番号 R000020984
科学的試験名 義務教育年代への効果的な脳卒中啓発法の確立に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/08
最終更新日 2018/01/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 義務教育年代への効果的な脳卒中啓発法の確立に関する研究 Stroke education program using an animated cartoon and a manga for the students of compulsory education
一般向け試験名略称/Acronym 義務教育年代への脳卒中啓発 Stroke education program for the youth
科学的試験名/Scientific Title 義務教育年代への効果的な脳卒中啓発法の確立に関する研究 Stroke education program using an animated cartoon and a manga for the students of compulsory education
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 義務教育年代への脳卒中啓発 Stroke education program for the youth
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
救急医学/Emergency medicine 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 義務教育対象年代への脳卒中啓発モデル活動の推進により、最も効果的な啓発法を確立すること。 To establish how to spread the stroke knowledge all over the world through children of compulsory education
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脳卒中知識の定着。
脳卒中の救急搬入件数。
脳卒中発症~救急搬入時間。
Improvement of stroke knowledge.
The number of visits of acute stroke patients in the hospital using an emergent medical service
Time from the stroke onset to the visiting the hospital
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 救急隊による啓発授業群 The group of stroke lessons by the emergent medical crews
介入2/Interventions/Control_2 学校教師による啓発授業群 The group of stroke lessons by the school teachers
介入3/Interventions/Control_3 授業のない啓発教材配布のみ群 The group of distribution of education materials without stroke lessons
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当該地域の教育委員会および当該学校の校長が了承した、小中学校の児童・生徒とその保護者 Elementary school children and junior high school students, and their parents were enrolled. The City Board of Education, schoolmasters of the elementary schools, and principals of junior high schools approved the study.
除外基準/Key exclusion criteria 上記以外 Other than above descriptions.
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
峰松一夫

ミドルネーム
Kazuo Minematsu
所属組織/Organization 国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
所属部署/Division name 副院長 Deputy Director General of the Hospital
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号 5-7-1, Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6833-5012
Email/Email kminemat@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
横田千晶

ミドルネーム
Chiaki Yokota
組織名/Organization 国立循環器病研究センター National Cerebral and Cardiovascular Center
部署名/Division name 脳血管内科 Department of Cerebrovascular Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号 5-7-1, Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-68833-5012
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email cyokota@ncvc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 厚生労働省 National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立循環器病研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 National Cerebral and Cardiovascular Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立循環器病研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 07 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 07 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 07 08
最終更新日/Last modified on
2018 01 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020984
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020984

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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