UMIN試験ID | UMIN000018195 |
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受付番号 | R000020990 |
科学的試験名 | ICUにおける気管内挿管患者の口腔内マネジメント方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/15 |
最終更新日 | 2017/05/19 11:02:23 |
日本語
ICUにおける気管内挿管患者の口腔内マネジメント方法の検討
英語
Study of oral management for patients with intubation in ICU
日本語
ICUにおける気管内挿管患者の口腔内マネジメント方法の検討
英語
Study of oral management for patients with intubation in ICU
日本語
ICUにおける気管内挿管患者の口腔内マネジメント方法の検討
英語
Study of oral management for patients with intubation in ICU
日本語
ICUにおける気管内挿管患者の口腔内マネジメント方法の検討
英語
Study of oral management for patients with intubation in ICU
日本/Japan |
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ICU入室患者(15歳以下を除く)
英語
All patients admitted in ICU (except patients under 15 years old)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 眼科学/Ophthalmology |
皮膚科学/Dermatology | 精神神経科学/Psychiatry |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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口腔ケアプロトコールを活用し、人工呼吸器関連肺炎(VAP)発生率及び口腔内環境の変化について比較検討する
英語
To study the effect of oral care protocol on the onset ratio of ventilator-assosiated -pneumonia (VAP) and the oral environmental changes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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人工呼吸器関連肺炎(VAP)発症率および口腔内環境(乾燥、口臭、舌苔、口腔内の細菌数)
英語
Onset ratio of VAP and oral environment changes (moisture, odor.fur and bacterial numbers)
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
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A群:歯ブラシによるブラッシングと洗浄水を使用し1日3回(朝・昼・夜)行い、最後に保湿剤を塗布する。データ収集は気管挿管終了までとする。
英語
Gruoup A: Use of oral humectant after oral brushing and rinse with water three times a day.
The deta were collected during the period of intubation.
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B群:歯垢を特殊な染め出し剤を使用し、目に見える状態でハブラシによるブラッシングを1日2回(朝・夜)行い洗浄水で洗い流します。最後に保湿剤を塗布する。データ収集は気管挿管終了までとする。
英語
Group B: Use of oral humectant after oral brushing and rinse with water twice a day. Use of oral bacterial plaque stain for teeth before mouth brushing and rinse once a day. The deta were collected during the period of intubation.
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C群:歯ブラシによるブラッシングと洗浄水を使用し1日3回(朝・昼・夜)行い、保湿剤2時間毎に塗布する。データ収集は気管挿管終了までとする。
英語
Group C: Use of oral humectant each 2 hours after oral brushing and rinse with water three times a day.The deta were collected during the period of intubation.
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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ICUに入室し気管内挿管を3日以上必要とする患者
英語
Patients who needed intubation over 3 days in ICU.
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小児:15歳以下の患者、または死期が迫っている患者。
英語
Patients who are under 15 years old or drawing near death.
90
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 早希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakiko Kataoka |
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熊本大学医学部付属病院
英語
Kumamoto University Hospital
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ICU
英語
Intensive Care Unit
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熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuou- ku, Kumamoto city
096-373-7031
sakiko-kataoka@kuh.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 早希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sakiko Kataoka |
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熊本大学医学部付属病院
英語
Kumamoto University Hospital
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ICU
英語
Intensive Care Unit
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熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuou- ku, Kumamoto city
096-373-7031
sakiko-kataoka@kuh.kumamoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Nursing, Kumamoto University Hospital
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熊本大学医学部付属病院看護部
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その他
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Kumamoto University Hospital
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熊本大学医学部付属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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1.今回の対象患者は喫煙ならびに飲酒歴があり、口腔内の乾燥度は高い状態であった。
2.保湿を加えたC群の細菌数はA群と比較し、夕の挿管チューブで有意に低下し、舌背中央においても細菌数は低値を示した。この結果は保湿の効果を示している。
3.B群(歯垢染出しと1日2回のブラッシング)は他群と比較して、夕に細菌数の減少を認めた。視覚的にプラークを確認できる歯垢染め出しは、ブラッシングによる歯垢除去に一定の効果を示した。
4.口腔内評価において「粘膜」と「歯肉」は「唾液・乾燥」に強く関連している。これは、ROAGを用いた口腔内評価を行う際に着目する観察ポイントとして活用できる。
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020990
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |