UMIN試験ID | UMIN000018130 |
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受付番号 | R000020999 |
科学的試験名 | 悪性神経膠腫に対する高圧酸素療法、メマンチン塩酸塩併用放射線化学治療:第III相ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/31 |
最終更新日 | 2020/07/03 10:24:22 |
日本語
悪性神経膠腫に対する高圧酸素療法、メマンチン塩酸塩併用放射線化学治療:第III相ランダム化比較試験
英語
Efficacy of memantine treatment for the prevention and restration to cognitive dysfunction in patients receiving radiochemotherapy combined with hyperbaric oxygenation
日本語
放射線照射療法による認知機能低下に対するメマンチン塩酸塩の症状改善効果の検討
英語
Efficancy of memantine treatment in cognitive dysfunction of patients with malignant gliomas
日本語
悪性神経膠腫に対する高圧酸素療法、メマンチン塩酸塩併用放射線化学治療:第III相ランダム化比較試験
英語
Efficacy of memantine treatment for the prevention and restration to cognitive dysfunction in patients receiving radiochemotherapy combined with hyperbaric oxygenation
日本語
放射線照射療法による認知機能低下に対するメマンチン塩酸塩の症状改善効果の検討
英語
Efficancy of memantine treatment in cognitive dysfunction of patients with malignant gliomas
日本/Japan |
日本語
悪性神経膠腫
英語
Patients with malignant glioma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性神経膠腫患者に対する放射線照射療法によって引き起こされる認知機能低下が、メマンチン塩酸塩を投与することで予防されるか検討を行う
英語
We consider the protective effects of memantine on cognitive dysfunction in patients receiving radiotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
記憶課題を含む海馬機能評価
遂行機能を含む認知機能評価
英語
Pattern separation ability
Executive function, processing speed, attention, visuo-spatial function
日本語
全生存期間
無増悪生存期間
英語
Overall survival
Progression free survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
メマンチン5mg/dayを放射線治療中に内服
英語
Patients have 5mg of memantine during radiotherapy.
日本語
メマンチン20mg/dayを放射線治療中に内服。5mgから開始し、1週間に5mgずつ漸増し、20mgを維持量として内服
英語
Patients have 20mg of memantine during radiotherapy. They begin to have 5mg of memantine in the first week.Then a dose is escalating 5mg per week.
日本語
プラセボを放射線治療中に内服
英語
Patients randomly selected group have placebo tablets during radiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
神経放射線学的及び病理組織学的診断法を用いWHO (World Health Organization)2007年分類gradeⅢ~Ⅳに分類され、高圧酸素療法と放射線照射療法を受ける悪性神経膠腫の患者
英語
The patient with malignant glioma (grade 3-4) receiving radiochemotherapy combined with hyperbaric oxygenation
日本語
①試験薬に対して過敏症のある患者
②腎機能障害のある患者
③尿pHを上昇させる因子(尿細管性アシドーシス、重症の尿路感染等)を有する患者
④高度の肝機能障害のある患者
⑤妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
⑥試験薬との相互作用が考えられる薬剤(ドパミン作動薬、ヒドロクロロチアジド、腎尿細管分泌により排泄される薬剤、尿アルカリ化を起こす薬剤、NMDA受容体拮抗作用を有する薬剤)の継続投与が必要な患者
⑦研究担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patient with hypersensitivity for memantine
2.Patients with renal dysfunction
3.Patients with having factor ascend urinary pH
4.Patients with hepatic insufficiency
5.Patients with pregnancy
6.Patients who need the continuous medication having drug interact with memantine
7.Patients who were judged by doctors as not being appropriate subjects
30
日本語
名 | 勝吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 石内 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiuchi |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of medicine,
University of the Ryukyus
日本語
脳神経外科講座
英語
Department of neurosurgery
903-0125
日本語
沖縄県中頭群西原町字上原207
英語
207 Nishihara-cho, Okinawa, Japan
098-895-1171
ishogo@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | 慶起 |
ミドルネーム | |
姓 | 大城 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Oshiro |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate school of medicine,
日本語
脳神経外科講座
英語
Department of neurosurgery
903-0125
日本語
沖縄県中頭群西原町字上原207
英語
207 Nishihara-cho, Okinawa, Japan
098-895-1171
h149440@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of neurosurgery, Graduate school of medicine, University of Ryukyus
日本語
琉球大学大学院医学研究科脳神経外科
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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琉球大学医学部付属病院臨床研究教育管理センター
英語
Clinical research center, Unversity of the Ryukyus
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207
英語
207 Nishihara-cho, Okinawa, Japan
098-895-1509
dataman.cr.ryukyu@gmail.com
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000020999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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