UMIN試験ID | UMIN000018159 |
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受付番号 | R000021011 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)での肝関連複合イベント発症率の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/02 |
最終更新日 | 2019/05/08 09:07:06 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)での肝関連複合イベント発症率の前向き観察研究
英語
The prospective observational study of incidence rate of hepatic composite event in NAFLD patients
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)での肝関連複合イベント発症率の前向き観察研究
英語
The prospective observational study of incidence rate of hepatic composite event in NAFLD patients
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)での肝関連複合イベント発症率の前向き観察研究
英語
The prospective observational study of incidence rate of hepatic composite event in NAFLD patients
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)での肝関連複合イベント発症率の前向き観察研究
英語
The prospective observational study of incidence rate of hepatic composite event in NAFLD patients
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)を対象として、肝関連複合イベントの発症までの時間を線維化を伴う非アルコール性脂肪肝炎[線維化NASH(Matteoni分類Type 4)]とそれ以外のNAFLD(Matteoni分類Type 1~3)で比較する。
英語
To compare the incidence of composite hepatic events between fibrotic NASH and the other NAFLD patients.
その他/Others
日本語
予後調査
英語
Prognosis investigation
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
1)肝関連複合イベント発症率
【肝関連複合イベント】
-代償性肝硬変
-肝細胞癌
-代償性肝硬変から非代償性肝硬変への進展
-肝硬変合併症(肝性脳症,食道胃静脈瘤,食道胃静脈瘤の破裂,腹水,黄疸)
-肝移植
2)脳心血管イベント発症率
【脳心血管イベント】
-脳卒中
-虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症)
3)肝臓以外の他臓器癌の発症率
4)死亡率
英語
1) Incidence of composite hepatic events
[Composite hepatic event]
-Compensated cirrhosis
-Hepatocellular carcinoma
-Progress from compensated cirrhosis to decompensated cirrhosis
-Liver cirrhosis complication (Hepatic encephalopathy , Gastroesophageal varices , Rupture of gastroesophageal varices , Ascites , Jaundice)
-Liver transplant
2) Incidence of cerebrovascular and cardiovascular events
[Cerebrovascular and cardiovascular events]
-Stroke
-Ischemic heart disease (Myocardial infarction , Angina pectoris)
3) Incidence of extrahepatic cancer excepting the liver
4) Death rate
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)「非アルコール性脂肪肝炎(NASH)に対する血清バイオマーカーを用いた新たなスコアリングシステムの診断能の検討(研究実施計画書番号:14002-DSP1747)」(先行研究)に参加した患者
2)研究への参加に対して、本人からの自由意思による同意を文書で得られた患者
ただし、本人からの同意を得られない場合であって、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」第12の(1) イ (イ) 2に該当する場合はこの限りではない(14.4.2項参照)
英語
1) Patients who participate in previous study (Diagnostic accuracy of novel scoring systems using serum biomarkers for nonalcoholic steatohepatitis (NASH) : Protocol number 14002-DSP1747)
2) Patients who voluntarily agree to participate in the study by providing written informed consent. However, this may not be applicable if the requirements mentioned in Part 12 1 (2) A (b) of "Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects" are satisfied.
日本語
研究者が本研究の対象として不適と判断した患者
英語
In the opinion of the investigator, patient are unsuitable as a study subject
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | (1)岡上 武 (2)熊田 博光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | (1)Takeshi Okanoue (2)Hiromitsu Kumada |
日本語
(1)大阪府済生会吹田病院
(2)虎の門病院分院
英語
(1)Saiseikai Suita Hospital
(2)Toranomon Hospital Kajigaya
日本語
(1)名誉院長 (2)分院長
英語
(1)Honorary Director (2)Director General
日本語
(1)大阪府吹田市川園町1-2 (2)神奈川県川崎市高津区梶ヶ谷1丁目3番1号
英語
(1)1-2.Kawazono-cho Suita-shi Osaka-fu JAPAN (2)1-3-1.Kajigaya.Takatsu-ku Kawasaki-shi Kanagawa-ken JAPAN
(1)06-6382-1521(2)044-877-5111
okanoue@suita.saiseikai.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 文行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiyuki Iida |
日本語
株式会社綜合臨床メデフィ
英語
Sogo Rinsho Medefi Co.,Ltd.
日本語
事業推進部
英語
Business promotion department
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-7KDXビル9階
英語
9F KDX Shinjuku Building 3-2-7 Nishi Shinjuku Shinjuku-ku Tokyo-to JAPAN
03-6901-6079
nafld@sogo-medefi.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Suita Hospital
日本語
大阪府済生会吹田病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
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大日本住友製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
大阪府済生会吹田病院(大阪府)
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
NAFLD患者での肝複合イベント発症率
英語
Incidence of hepatic compsite event in nonalcoholic fatty liver disease patients
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021011
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021011
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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