UMIN試験ID | UMIN000018207 |
---|---|
受付番号 | R000021035 |
科学的試験名 | 解剖学的アライメントが人工膝関節置換術の術後成績にもたらす効果:ニュートラルアライメントとのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/10 |
最終更新日 | 2021/09/08 08:46:56 |
日本語
解剖学的アライメントが人工膝関節置換術の術後成績にもたらす効果:ニュートラルアライメントとのランダム化比較試験
英語
The effects of anatomic alignment on the clinical outcome of total knee arthroplasty: A randomized prospective study.
日本語
解剖学的アライメントによる人工膝関節置換術
英語
Anatomically-aligned total knee arthroplasty
日本語
解剖学的アライメントが人工膝関節置換術の術後成績にもたらす効果:ニュートラルアライメントとのランダム化比較試験
英語
The effects of anatomic alignment on the clinical outcome of total knee arthroplasty: A randomized prospective study.
日本語
解剖学的アライメントによる人工膝関節置換術
英語
Anatomically-aligned total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
これまでのニュートラルアライメントを目指したTKAは、インプラントの耐用性に関しては優れていることが証明されている。しかし、約20%の患者群では手術に満足していないのが現状である。それを受けて最近、患者本来の解剖学的形状を再現するTKAが注目されている。
本研究では、良好な患者満足度を得るための最適なアライメントはどこにあるのかを検証する。
英語
A traditional neutral alignment total knee technique has been considered as very successful in terms of implant survivorship, however, 20% of the patients undergoing neutrally-aligned TKA are dissatisfied with the clinical results.
Recently, anatomically aligned total knee techniques have been growing in popularity among surgeons who are not completely satisfied with the outcomes of the traditional neutrally-alignment TKA.
This study is designed to seek insights on optimal implant alignment for higher patient satisfaction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
新Knee Society Score (2011 version)の特に患者満足度のscore (6ヵ月、1年)
英語
New Knee Society Score (w/Patient satisfaction) at 6mo and 1 year F/U
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
解剖学的形状を再現するTKA
英語
TKA reproducing each patient's original anatomy
日本語
ニュートラルアライメントを目指したTKA
英語
TKA with conventional neutral alignment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
TKAの適応となる内側型変形性膝関節症
(Kellgren & Lowrence III<)
英語
Patients indicated for TKA due to medial knee osteoarthritis
(Kellgren & Lowrence III<)
日本語
・変形性膝関節症以外の理由でTKAになった症例
・炎症性関節疾患の合併例
・外側型変形性膝関節症
英語
Cases with primary cause besides osteoarthritis
Cases with inflammatory arthritis
Cases with lateral knee osteoarthritis
90
日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 二木 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Niki |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部 整形外科学
英語
School of Medicine,Department of Orthopaedic Surgery
1608582
日本語
信濃町35
英語
Shinanomachi35, Shinjuku, Tokyo
0353633812
y-niki@keio.jp
日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 二木 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Niki |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部 整形外科学
英語
School of Medicine,Department of Orthopaedic Surgery
1608582
日本語
信濃町35
英語
Shinanomachi35, Shinjuku, Tokyo
0353633812
y-niki@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University,School of Medicine,Department of Orthopaedic Surgery
日本語
慶應義塾大学 医学部 整形外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MicroPort Orthopedics Japan K.K.
日本語
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
アメリカ合衆国
英語
USA
日本語
平塚市民病院
公立福生病院
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Hiratsuka Hospital
Department of Orthopaedic Surgery,Fussa Hospital
日本語
該当なし
英語
None
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku
0353633812
y-niki@keio.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
in submission to American journal
未公表/Unpublished
in submission to the Journal (Arthroplasty today)
16
日本語
解剖学的アライメント群では膝屈曲に伴う内旋角度が有意に大きかった。すなわち、正常歩行に近いkinematicsが得られた。
英語
anatomically aligned TKA exhibited greater internal rotation ot the tibia relative to femur during gait, suggesting that anatomical alignment restored normal knee kinematics in OA patients.
2021 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
KL4の末期変形性膝関節症患者
英語
KL4 endstage OA
日本語
放射線被ばくを拒否する患者は全て除いた
英語
excluded patients refusing radiological exposure during gait analysis and image fluoroscopic analysis
日本語
なし
英語
none
日本語
gait parameter
膝回旋角度
英語
gait parameter
knee rotation angle
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021035
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/09/03 | figure 0202二木.pptx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/09/03 | Manuscript.docx |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/09/03 | Manuscript.docx |