UMIN試験ID | UMIN000020319 |
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受付番号 | R000021038 |
科学的試験名 | 孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/24 |
最終更新日 | 2020/06/27 10:25:35 |
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性に関する検討
英語
Evaluation of usefulness of coiling embolization for isolated gastric varices with ultrasonic endoscope
日本語
胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性
英語
Usefulness of coiling embolization for gastric varices with ultrasonic endoscope
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性に関する検討
英語
Evaluation of usefulness of coiling embolization for isolated gastric varices with ultrasonic endoscope
日本語
胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性
英語
Usefulness of coiling embolization for gastric varices with ultrasonic endoscope
日本/Japan |
日本語
孤立性胃静脈瘤
英語
Isolated gastric varices
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
孤立性胃静脈瘤に対する超音波内視鏡下コイル塞栓術の有用性と安全性を明らかにする。
英語
To clarify the usefulness and safety of coiling embolization for isolated gastric varices with ultrasonic endoscope
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
1.本手技の実効性
2.治療効果
3.偶発症
英語
1. Feasibility
2. Efficacy
3. Safety (complication)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
静脈瘤内への金属コイル挿入
英語
Coil deployment in the gastric varices
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 孤立性胃静脈瘤と診断され、内視鏡的な胃静脈瘤形態がF2以上、もしくはRed color signやerosion陽性所見があり予防的治療の適応と考えられる患者
2) 孤立性胃静脈瘤からの出血の既往がある患者
3) 孤立性胃静脈瘤出血の患者(待機例)
4) 年齢が20歳以上の患者
5) 試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patient who has isolated gastric varices with red color sign and/or erosion and/or large varices.
2. Patient who has bleeding history from varices.
3. Patients of age =>20.
4. Patients who understand and are willing to give a written informed consent about participation
日本語
1) Performance Status (PS) が4
2) 原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する (ASA分類3以上)
3) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる
4) 血小板数が5万以下またはプロトロンビン時間(INR)が2以上
5) 門脈系静脈に血栓症または腫瘍塞栓のある患者
6) びまん性の胃静脈瘤(門脈圧亢進症取り扱い規約のLg-bまたはLg-a)
7) 標的血管に対して超音波内視鏡的アプローチが困難である場合
8) 明らかな通過障害 (咽頭,消化管) があり、内視鏡の通過が困難である場合
9) その他、試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合
英語
1. Patients in ECOG performance status 4.
2. Patient who has other severe disease (> ASA3)
3. Pregnant patient (including suspision)
4. PLT count less than 50,000, PT-INR more than 2.
5. Patient with portal thrombosis.
6. diffuse type gastric varices
7. Technical difficulty for approaching to the gastric varices using EUS
8. Patient who has esophagogastrointestinal strictures.
9. Patients considered ineligible for this study.
10
日本語
名 | 史典 |
ミドルネーム | |
姓 | 森安 |
英語
名 | Fuminori |
ミドルネーム | |
姓 | Moriyasu |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0333426111
moriyasu@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 好宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 古市 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Furuichi |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0333426111
furuichi@tokyo-med.ac.jp
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University Hospital
日本語
東京医科大学病院
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英語
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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東京医科大学
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その他/Other
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英語
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku Shinjuku Tokyo Japan
0333426111
furuichi@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |