UMIN試験ID | UMIN000018169 |
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受付番号 | R000021048 |
科学的試験名 | 胃ESD後潰瘍治癒促進におけるP-CABの有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/02 |
最終更新日 | 2017/07/02 10:44:21 |
日本語
胃ESD後潰瘍治癒促進におけるP-CABの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of administration of vonoprazan after endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma
日本語
胃ESD後潰瘍におけるP-CABの検討
英語
Efficacy of vonoprazan after ESD for gastric neoplasms
日本語
胃ESD後潰瘍治癒促進におけるP-CABの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of administration of vonoprazan after endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma
日本語
胃ESD後潰瘍におけるP-CABの検討
英語
Efficacy of vonoprazan after ESD for gastric neoplasms
日本/Japan |
日本語
胃腺腫/癌
英語
Gastric adenoma/carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESD後潰瘍治癒促進におけるP-CAB(vonoprazan)の有効性・安全性について明らかにする
英語
To reveal the efficacy and safety of administration of vonoprazan after endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
胃ESD 4週後の定期観察内視鏡時検査時でのESD後潰瘍が瘢痕化している割合(ボノプラザン投与群とヒストリカルコントロールとしてのエソメプラゾール投与群との比較)
英語
The rate of the stage of scar at 4 weeks after endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma (comparison of vonoprazan and esomeprazole as historical control group)
日本語
胃ESD 4週後の定期観察内視鏡検査時でのESD後潰瘍径およびそれらと患者背景・病変情報との関連(ボノプラザン投与群とヒストリカルコントロールとしてのエソメプラゾール投与群との比較)
英語
The diameter of the ulcer at 4 weeks after endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma and relationship between these and patients background or lesion information (comparison of vonoprazan and esomeprazole as historical control group)
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃腺腫/癌に対してESDを行った症例
英語
Patients who underwent endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma
日本語
担当医師が不適と判断した症例
英語
Patients evaluated incompetent by doctors in attendance
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒260-8670 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1千葉大学大学院医学研究院消化器・腎臓内科学(K1)
英語
Department of Gastroenterology and Nephrology, Graduate School of Medicine, Chiba University (K1), 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken, 260-8670, Japan
043-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸岡 大介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Maruoka |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
〒260-8670 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1千葉大学大学院医学研究院消化器・腎臓内科学(K1)
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken, 260-8670, Japan
043-226-2083
maruoka-cib@umin.ac.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
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英語
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千葉大学
英語
Chiba University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27492962
日本語
胃ESD 4週後の潰瘍縮小率はボノプラザン群でエソメプラゾール群よりも有意に高く(97.7 ± 3.2% vs 94.5 ± 6.7%, P = 0.025)、また完全閉鎖率も高い傾向が見られた(32% vs 13%, P = 0.070)。
英語
Ulcer contraction rate at 4 weeks after ESD in the vonoprazan group was significantly higher than that of the esomeprazole group (97.7 +- 3.2% vs 94.5 +- 6.7%, respectively, P = 0.025), and 100% contraction rate tended to be higher in the vonoprazan group relative to the esomeprazole group (32% vs 13%, respectively, P = 0.070).
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
胃腺腫/癌に対してのESDを行い、ボノプラザンの投与を開始し、その4週後の定期内視鏡検査の際に、φ1cmの円盤を用いてESD後潰瘍径を測定する。
英語
Patients who have undergone endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric adenoma/carcinoma start to be administrated vonoprazan and undergo periodic endoscopy; be measured diameter of ulcer post ESD at 4 weeks after ESD.
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021048
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021048
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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