UMIN試験ID | UMIN000018172 |
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受付番号 | R000021050 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症患者における食欲低下に対するリバスチグミンの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/02 |
最終更新日 | 2018/03/09 13:28:38 |
日本語
アルツハイマー型認知症患者における食欲低下に対するリバスチグミンの効果に関する研究
英語
attitude towards Food consumption in AD patients Revive with RIVastigmine Effects
日本語
Food-ARRIVE study
英語
Food-ARRIVE study
日本語
アルツハイマー型認知症患者における食欲低下に対するリバスチグミンの効果に関する研究
英語
attitude towards Food consumption in AD patients Revive with RIVastigmine Effects
日本語
Food-ARRIVE study
英語
Food-ARRIVE study
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease (AD)
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食欲低下を伴うアルツハイマー型認知症患者に対する、リバスチグミンの有効性(アルツハイマー型認知症患者の食事量、食事時間、認知機能への影響等)を検討すること。加えて、リバスチグミンによる介護者の負担への影響を検討する。
英語
1) To evaluate the efficacy of rivastigmine on treating AD patients with attenuated appetite (effects on the amount of food intake, time spent on food intake, and cognitive abilities, etc.)
2) To evaluate any effects on caregivers' burdens
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食事量(重さ(%)、観察ポイント毎食ごとの平均値)
英語
Amount of meal actually eaten (average weight [%] of each meal eaten at each observation point)
日本語
①昼食時の食事時間
②体重
③NPI- NHスコア
④MMSEスコア
英語
Following outcomes are evaluated
for the amount of changes:
1. Time spend on lunch
2. Body weight
3. Scores of NPI-NH
4. Scores of MMSE
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 研究参加医療機関に入院または入所する患者
2) アルツハイマー型認知症患者
3) 保険の適用の範囲内で新たにリバスチグミンの使用を開始する患者(ほかのアルツハイマー型認知症治療薬を使用しており、リバスチグミンへ切り替える患者も可とする)
4) 食欲低下があると判断され、食事の介助が必要な患者
5) 研究対象者本人または代諾者から書面での同意が得られた患者
英語
Those who meet all of the following criteria are included in this study:
1) Patients who are admitted into the institutions
2) Patients with Alzheimer's disease
3) Patients who are on rivastigmine for the first time as for dementia medications, within the range of a health insurance coverage (also patients switching to rivastigmine from other medication can participate in this study)
4) Patients who are diagnosed as having decreased appetite, and needed assistance at mealtime
5) Patients who can sign and return their consent form, or their proxies can provide written consent on behalf of the patients
日本語
1) リバスチグミンの成分またはカルバメート系誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
2) 食事摂取に影響がある運動障害を有する患者
3) 悪性新生物、肺炎等生命に危険のある疾病に罹患している患者
4) 消化管の通過障害がある患者
5) その他主治医が不適切と判断した患者
6) ドネペジル塩酸塩(アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤)、ガランタミン臭化水素酸塩(アルツハイマー型認知症治療剤)を使用する予定もしくは研究開始後も使用を続ける必要がある患者
英語
Patients who fall into any of the following criteria are excluded from this study:
1) Patients with a history of hypersensitivity to components of rivastigmine or to carbamate derivative
2) Patients with physical disabilities which interfere their food intake
3) Patients with life threating disease such as malignancy, pneumonia, etc.
4) Patients with a gastrointestinal disorder
5) Patients with conditions that are judged by physicians to be inappropriate to this study
6) Patients who need to start, or continue to use donepezil hydrochloride (drugs for dementia of Alzheimer type and Levy body), or galantamine hydrobromide (drug for dementia of Alzheimer type)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 祐 教授 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Yu Nakamura |
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香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University Hospital
日本語
精神科神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒761-0793 香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan 761-0793
087-891-2167
yunaka@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 大記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Takayama |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
医薬臨床研究支援事業部
英語
Division of Clinical Study Support
日本語
東京都千代田区神田小川町1-3-1 NBF小川町ビルディング4F
英語
4th Floor, NBF Ogawa Bld., 1-3-1 Ogawamachi, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan 101-005
03-3295-1350
takayama@soiken.com
日本語
その他
英語
Kagawa University Hospital
日本語
香川大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小野薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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日本語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
この臨床研究は、多施設共同研究である。
英語
This clinical study is multi-institutional joint research.
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021050
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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