UMIN試験ID | UMIN000018326 |
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受付番号 | R000021065 |
科学的試験名 | 心臓カテーテルの冠動脈プラーク所見と血糖変動指標の関係の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2018/01/15 18:25:10 |
日本語
心臓カテーテルの冠動脈プラーク所見と血糖変動指標の関係の研究
英語
A study of the relationship between coronary plaque findings and indices of glycemic variability
日本語
Kobe variability 2 study
英語
Kobe variability 2 study
日本語
心臓カテーテルの冠動脈プラーク所見と血糖変動指標の関係の研究
英語
A study of the relationship between coronary plaque findings and indices of glycemic variability
日本語
Kobe variability 2 study
英語
Kobe variability 2 study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓カテーテル所見にプラークの正常と、CGM(continuous glucose monitoring)から得られる種々の血糖変動指数との関係を検討する
英語
To investigate the relationship between coronary plaque findings and indices of glycemic variability on CGM
その他/Others
日本語
危険なプラークと最も関係する血糖変動指標の発見
英語
To deterimin the most reliable index of glycemic variability to predict dangerous plaque
日本語
危険なプラークと最も関係する血糖変動指標の発見
英語
To deterimin the most reliable index of glycemic variability to predict dangerous plaque
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈カテーテル検査を実施した症例で下記を満たす者
1) LDL-Chol< 120 mg/dl(stain使用者), LDL-Chol <100 mg/dl (statin非使用者、脂質異常症があれば生活週間の改善を実施している)
英語
The patient who
1)LDL-Chol<120 mg/dl under statin adminsitration or < 100 mg/dl under other treatment for dislipidemia, including lifestyle modification
日本語
1) acute coronary syndromeに対してPCIを実施した場合
2) Virtual histologyやOCTが解剖学的に実施できなかった場合
3)Virtual histologyやOCTで良好な画像が得られなかった場合
4) 透析中
5) 炎症性疾患罹患者
6) ショック状態
7)悪性腫瘍
8) CGM装着翌日から連続48時間のデータが得られていない場合
英語
1) PCI for acute coronary syndrome
2) unsuitable anatomy of virtual histology(VH) or optical coherence tomography(OCT)-IVUS
3) poor imaging of VH or OCT-IVUS
4) hemodialysis
5) inflammatory disease
6) shock or low cardiac output
7) malignancy
8) When consecutive 48-hour data are not provided from CGM
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KazuhikoSakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University school of medicine
日本語
糖尿病内分泌内科学
英語
Devision of diabetes and endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KazuhikoSakaguchi |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University school of medicine
日本語
糖尿病内分泌内科学
英語
Devision of diabetes and endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Devision of diabetes and endocrinology,
Kobe University school of medicine
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神戸大学大学院医学研究科糖尿病・内分泌内科学
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自己調達
英語
Donation
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委任経理金
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
心臓カテーテル検査の所見と血糖変動指標の関連を検討する
【対象】
2012年6月~2014年5月の間に、神戸大学医学部附属病院循環器内科に入院の上で、冠動脈疾患の疑いで心臓カテーテル検査および経皮的冠動脈形成術を受けた患者のうち、適格基準を満たした者。
【回収データ】
基本データ:年齢・性別・身長・体重、内服薬、糖尿病罹病期間、併存疾患・既往歴、家族歴、喫煙の有無、血圧
血液・尿検査:脂質代謝[LDL-コレステロール(mg/dl),トリグリセリド(mg/dl), HDL-コレステロール(mg/dl), FFA(mEq/l)], 糖代謝[HbA1c(%), 1,5-AG(mg/dl), グリコアルブミン(%)],腎機能[BUN(mg/dl), Cre(mg/dl),eGFR, 蓄尿タンパク・アルブミン], BNP(pg/ml), Hb(g/dl), CRP(mg/dl)
心エコー所見:LVEF(%)
冠動脈プラーク所見:Necrotic core %, Fibrous %, Calcium %, OCT-lipid
CGM(メドトロニック社製 iPro2)より皮下グルコース濃度,
英語
To investigate the relationship between coronary plaque vulnetability and indices of glycemic variability
[Objectives]
Fifty-three consecutive patients who had undergone percutaneous coronary intervention (PCI) for CAD from June 2012 to May 2014 and who fulfilled the inclusion criteria
[Data Collection]
age, sex, height, weight, medication, durations of diabetes, comorbidities and past histories, family history, smoking, blood pressure
laboratory data: LDL-C, TG, HDL-C, FFA, HbA1c, GA, 1,5-AG, BUN, Cre, eGFR, BNP, Hb, CRP
LVEF(%)
IVUS study: Necrotic core %, Fibrous %, Calcium %, OCT-lipid
CGM data: Subcutaneous glucose concentration
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021065
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021065
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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