UMIN試験ID | UMIN000018192 |
---|---|
受付番号 | R000021067 |
科学的試験名 | 骨再生誘導材tOCP/Colの多施設共同単一群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/07 |
最終更新日 | 2018/07/09 18:50:19 |
日本語
骨再生誘導材tOCP/Colの多施設共同単一群試験
英語
A prospective, multi-center, single-arm study of tOCP/Col for guided bone regeneration
日本語
OCP/Colの多施設共同単一群試験
英語
A prospective, multi-center, single-arm study of OCP/Col
日本語
骨再生誘導材tOCP/Colの多施設共同単一群試験
英語
A prospective, multi-center, single-arm study of tOCP/Col for guided bone regeneration
日本語
OCP/Colの多施設共同単一群試験
英語
A prospective, multi-center, single-arm study of OCP/Col
日本/Japan |
日本語
骨欠損
英語
bone defect
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨欠損部へのOCP/Col応用による骨再生能の評価
英語
Evaluation of bone regeneration by OCP/Col application for bone defect
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
上顎洞底挙上術:歯科インプラント治療の初期成功度、インプラント体埋入トルク、生体組織診断
抜歯窩温存術:インプラント体埋入トルク、生体組織診断
嚢胞摘出:CT値
顎裂:CT値
英語
Sinus floor augmentation:Initial success degree of dental implant treatment, The insertion torque of a dental implant, Biopsy
Socket preservation:The insertion torque of a dental implant, Biopsy
Cystectomy:CT value
Cleft palate operation:CT value
日本語
インプラント体安定性(ISQ値)、X線学的評価
英語
The implant stability quotient (ISQ) values, Radiographycal analysis.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上顎洞底挙上術、ソケットプリザベーション、口蓋裂手術、嚢胞摘出に際して、OCP/Collagenを骨補填材として填入する。
英語
Implantation of OCP/Collagen as a bone sbstitute material with sinus floor augmentation, socket preservation, cleft palate operation, or cystectomy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・歯科インプラント体埋入を前提とした抜歯窩温存術、上顎洞底挙上術適応と判断された患者
・直径3cm以下の嚢胞腔を有する患者
・欠損幅2cm以下の顎裂を有する患者
英語
Patient that socket presarvetion or sinus floor lift operation are adaptation before dental implant treatment.
Patient with a cyst less than 3 cm.
Patient with a cleft palate less than 2 cm in width.
日本語
・本試験医療機器の安全性評価に影響をおよぼすような重篤な肝・腎障害、心疾患に罹患している者
・薬物アレルギーのある者
・骨祖鬆症等の骨代謝疾患の患者やビスホスホネート製剤の投与を受けている患者
・ステロイド剤又は免疫抑制剤を投与中の患者(局所投与は除く)
・抗凝固療法を受けている患者
・妊娠中、あるいは試験期間中に妊娠を希望する女性、および授乳婦
・糖尿病の患者であり、医学的にコントロールされていないと判断された患者
・喫煙者(但し、治験参加前に禁煙の意思が確認できた患者は除く)
・過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
・その他、試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
Patient suffering severe hepatopathy, renal disorders, and heart disease who would affect safety evaluation of this trial.
Patient who has an allergy drug.
Patient who has a bone metabolism disease like osteoporosis or has a medication of bisphosphonate.
Patient who has a medication of steroid or immunosuppressant (The local administration is excluded).
Patient who receives an anticoagulant therapy.
Patient who is pregnant, possibly pregnant, nursing or considering pregnancy.
Patient who has an uncontroled diabetes.
Smoker, but the patient who was able to confirm intention of the smoking cessation before clinical trial participation is excluded.
Patient who participated other clinical trial program within 3 months prior to the study entry
Others, patient who is unfit for the study as determined by the principal investigator or sub-investigators
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川井 忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Kawai |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
歯科顎口腔外科
英語
Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-8350
ta-shi@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川井 忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Kawai |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
歯科顎口腔外科
英語
Oral and Maxillofacial Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Se
022-717-8350
ta-shi@dent.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
TOYOBO CO., LTD.
日本語
東洋紡株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOYOBO CO., LTD.
日本語
東洋紡株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)、慶應義塾大学医学部(東京都)、長崎大学歯学部(長崎県)、山形大学医学部(山形県)、秋田大学医学部(秋田県)、鹿児島大学病院(鹿児島県)、横浜総合病院(神奈川県)
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021067
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |