UMIN試験ID | UMIN000018216 |
---|---|
受付番号 | R000021089 |
科学的試験名 | 健常者に対するリン吸着ガム(食品)の単回および連続喫食安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/07 |
最終更新日 | 2023/01/10 09:11:54 |
日本語
健常者に対するリン吸着ガム(食品)の単回および連続喫食安全性試験
英語
Safety Evaluation of Phosphate-Binding Chewing Gum (food) for single over-intake and continuous intake in healthy adult.
日本語
健常者に対するリン吸着ガム(食品)の単回および連続喫食安全性試験
英語
Safety Evaluation of Phosphate-Binding Chewing Gum (food) for single over-intake and continuous intake in healthy adult.
日本語
健常者に対するリン吸着ガム(食品)の単回および連続喫食安全性試験
英語
Safety Evaluation of Phosphate-Binding Chewing Gum (food) for single over-intake and continuous intake in healthy adult.
日本語
健常者に対するリン吸着ガム(食品)の単回および連続喫食安全性試験
英語
Safety Evaluation of Phosphate-Binding Chewing Gum (food) for single over-intake and continuous intake in healthy adult.
日本/Japan |
日本語
一般成人
英語
general adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リン吸着ガムの14日間連続喫食時、ならびに単回過剰喫食時の安全性を検討
英語
To evaluate the safety of Phosphate-Binding Chewing Gum for 14 days and single over-intake in healthy adult.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
連続喫食試験ならびに単回過剰喫食試験前後の胃腸症状に関わる変化がないこと
英語
there is no change related to gastrointestinal symptoms before and after continuous and single over-intake test
日本語
血液生化学的検査
英語
Blood biochemistry test
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
研究食品の14日間連続喫食
研究食品の想定の3倍量単回喫食
英語
Continuous ingestion of the test product for 14 days
Ingestion of the test product for 3-fold quantity of recommended intake
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・健常で慢性胃腸病の既往歴のない成人
・試験期間中に薬の内服がない成人
・20~60歳までの健常な男女
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Healthy males and females with no-history of chronic gastrointestinal disease
Healthy males and females with no- medical products in study period
Healthy males and females aged 20 to 60 years old
Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent
日本語
・臨床研究責任医師または治験分担医師が健常人ではないと判断した者
英語
Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
30
日本語
名 | 義彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅野 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | KANNO |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
腎臓内科学分野
英語
Department of Nephrology
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo
03-3342-6111
kannoyh@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 勉 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
キッセイ薬品工業株式会社
英語
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd
日本語
ヘルスケア事業部
英語
Nutritional business center
3990711
日本語
長野県塩尻市片丘9637-6
英語
9637-6 kataoka,shiojiri-City, Nagano-Pref.399-0711,Japan
0263-54-5010
tsutomu_murakami@pharm.kissei.co.jp
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kissei Pharmaceutical Co.Ltd
日本語
キッセイ薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
女子栄養大学
英語
Kagawa Nutrition University
日本語
英語
日本語
東京医科大学医学倫理審査委員会
英語
Committee for medical ethics
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku Tokyo
0333426111
irb@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
n/a
未公表/Unpublished
n/a
0
日本語
適切なガム製剤が作成できなかった
英語
Not carried out
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
評価せず
英語
Not evaluated
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021089
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |