UMIN試験ID | UMIN000018247 |
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受付番号 | R000021117 |
科学的試験名 | サルコイドーシスによる難治性ぶどう膜炎に対する抗菌療法の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/15 |
最終更新日 | 2021/01/10 10:46:24 |
日本語
サルコイドーシスによる難治性ぶどう膜炎に対する抗菌療法の探索的研究
英語
Exploratory study on the effects of antimicrobial therapy for refractory uveitis due to sarcoidosis.
日本語
サルコイドーシスぶどう膜炎に対する抗菌療法
英語
Antimicrobial therapy for uveitis due to sarcoidosis.
日本語
サルコイドーシスによる難治性ぶどう膜炎に対する抗菌療法の探索的研究
英語
Exploratory study on the effects of antimicrobial therapy for refractory uveitis due to sarcoidosis.
日本語
サルコイドーシスぶどう膜炎に対する抗菌療法
英語
Antimicrobial therapy for uveitis due to sarcoidosis.
日本/Japan |
日本語
サルコイドーシス
英語
Sarcoidosis
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サルコイドーシスによるぶどう膜炎に対し、抗生物質であるクラリスロマイシンとミノサイクリンを内服投与し、その効果と安全性を調査する。
英語
To reveal the efficacy and safety of oral antibiotics, clarithromycin and miocycline, for uveitis due to sarcoidosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼炎症の再発・増悪
英語
Recurrence or exacerbation of ocular inflammation.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗生物質の内服投与
英語
Oral administration of antibiotics.
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上80歳以下、性別不問
2) 同意を本人から口頭および文書で取得できる者
3) サルコイドーシスと診断され、且つ活動性の中間部または後部ぶどう膜炎を有するもの
4) 以下のいずれか一つ以上を満たすもの
(ア) グレード1*以上の硝子体混濁を有する
(イ) 蛍光眼底造影にて描出される網膜静脈炎を有する
(ウ) 写真で記録可能な部位に、網膜黄白色病巣が存在する
英語
1) age between 20 and 80 years old.
2) from whom written informed consent could be obtained.
3) Being diagnosed as sarcoidosis, and having active intermediate or posterior uveitis.
4) satisfy more than one of the followings:
a) having grade one or more vitreous opacity
b) having retinal phlebitis that could be detected by fluorescein angiography.
c) having retinal yellow-white lesions that could be recorded by funds photograph.
日本語
下記のいずれかに該当する患者
1) 全血算(CBC)での異常値があるもの
2) 肝・腎機能障害があるもの
3) 活動性のある結核、B型肝炎、C型肝炎、梅毒等の全身性感染症があるもの
4) クラリスロマイシン、ミノサイクリンにアレルギーがあるもの
5) 医師の指示通りの内服や通院ができないなど、医師が不適当と判断したもの
英語
satisfy one of the following:
1) having abnormal values by complete blood cell count.
2) having liver or kidney dysfunction.
3) having systemic infectious diseases such as active tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C, or syphilis.
4) being allergenic against clarithromycin or minocyclin.
5) those who researcher consider to be not eligible for the study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Takase |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo medical and dental university
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
h.takase.oph@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Takase |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo medical and dental university
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
h.takase.oph@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo medical and dental university
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東京医科歯科大学
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自己調達
英語
Tokyo medical and dental university
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東京医科歯科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |