UMIN試験ID | UMIN000018369 |
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受付番号 | R000021128 |
科学的試験名 | アルツハイマー病(AD)患者の行動・心理症状(BPSD)に対する抑肝散加陳皮半夏の有効性および安全性の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/01 |
最終更新日 | 2018/12/14 15:37:45 |
日本語
アルツハイマー病(AD)患者の行動・心理症状(BPSD)に対する抑肝散加陳皮半夏の有効性および安全性の探索的検討
英語
Exploratory study for the efficacy and safety of Yokukansankachimpihange on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Alzheimer's disease (AD).
日本語
AD患者のBPSDに対する抑肝散加陳皮半夏の探索的検討
英語
The exploratory study of Yokukansankachimpihange on BPSD in patients with AD.
日本語
アルツハイマー病(AD)患者の行動・心理症状(BPSD)に対する抑肝散加陳皮半夏の有効性および安全性の探索的検討
英語
Exploratory study for the efficacy and safety of Yokukansankachimpihange on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Alzheimer's disease (AD).
日本語
AD患者のBPSDに対する抑肝散加陳皮半夏の探索的検討
英語
The exploratory study of Yokukansankachimpihange on BPSD in patients with AD.
日本/Japan |
日本語
BPSDを有するAD患者
英語
AD patients with BPSD
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー病患者のBPSDなどに対する抑肝散加陳皮半夏の臨床効果を単群オープンラベル研究で探索的に検討する
英語
To investigate exploratively the efficacy and safety of Yokukansankachimpihange on behavioral and psychological symptoms of Alzheimer's disease in a single-armed, open-label study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
抑肝散加陳皮半夏投与前後のNPIトータルスコアの変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) total score before and after Yokukansankachimpihange treatment
日本語
抑肝散加陳皮半夏投与前後のNPIサブスケールスコアの変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) subscale score before and after Yokukansankachimpihange treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散加陳皮半夏12週間内服
英語
Yokukansankachimpihange treatment for 12 weeks
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)probable AD
2)血清カリウム値が施設基準値内
3)信頼できるスタディーパートナーが存在すること
4)本人・代諾者から文書による参加同意が得られる
英語
1) probable AD
2) Within normal limit of serum potassium.
3) Have a study partner able to provide an independent evaluation of functioning.
4) Agreement to sign an informed consent.
日本語
1)AD以外の認知機能に影響を与える神経疾患を有する場合
2)CTまたはMRIで、認知機能に影響を与えるような脳梗塞等の局所病変が見つかった場合
3)悪性腫瘍などの重篤な疾患や状態の安定しない臓器障害を抱えている場合
4)漢方薬にアレルギーがある場合
5)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された場合
英語
1) Patients with neurological disease to affect the cognitive function except AD.
2) Patients who have local lesion which affected the cognitive function by CT or MRI.
3) Patients with serious diseases such as malignant tumors, or disorder which is not in stable condition.
4) Patient who has an allergy to Kampo medicine.
5) Patients considered inappropriate by the study investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 將 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Mimura |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160_8582, Japan
03-5363-3828
mimura@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田龍太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryutaro Arita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
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漢方医学センター
英語
Center for Kampo Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160_8582, Japan
03-5366-3824
http://www.keio-kampo.jp/ja_2/page07.html
tarikun@a6.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
TSUMURA & CO.
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
慶應義塾大学医学部(東京都)
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.scirp.org/Journal/PaperInformation.aspx?PaperID=89050
日本語
アルツハイマー病患者に12週間の抑肝散加陳皮半夏投与を行い、認知症周辺症状(BPSD)に関して前後比較を行った結果、BPSDが改善する傾向、特にアパシーに対する改善傾向がみられた。
英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |