UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000018303
受付番号 R000021139
科学的試験名 薬剤師の普通マスク着用と透明マスク着用による視覚的情報の差が消費者の相談行動心理に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/07/14
最終更新日 2015/09/12 16:21:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
薬剤師の普通マスク着用と透明マスク着用による視覚的情報の差が消費者の相談行動心理に及ぼす影響に関するランダム化比較試験


英語
The randomized controlled trial on the effects of difference of visual information by the normal mask or transparent mask wearing of the pharmacist on the consultation behavior psychology of the consumer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬剤師のマスク着用による視覚的情報の減少が消費者の相談行動心理に及ぼす影響


英語
Effect of reduction of visual information by the mask wearing of pharmacists on the consultation behavior mind of the consumer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬剤師の普通マスク着用と透明マスク着用による視覚的情報の差が消費者の相談行動心理に及ぼす影響に関するランダム化比較試験


英語
The randomized controlled trial on the effects of difference of visual information by the normal mask or transparent mask wearing of the pharmacist on the consultation behavior psychology of the consumer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬剤師のマスク着用による視覚的情報の減少が消費者の相談行動心理に及ぼす影響


英語
Effect of reduction of visual information by the mask wearing of pharmacists on the consultation behavior mind of the consumer

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬剤師が服薬指導時にマスクを着用することで患者の相談行動を妨げる要因となりうることが示唆されている。消費者が薬剤師に対してOTC薬に関する質問をしようとしている場面において、消費者が薬剤師の様子から受ける印象は重要な因子であると考える。
そこで、マスク着用により薬剤師の表情が隠れることが、消費者の薬剤師に対する相談行動に影響するのではないかと考え、表情の見える透明なマスクと表情の一部が隠れる通常のマスクの着用によって消費者に与える印象や心の距離・バリアに違いがないかを明らかにする。


英語
It has been suggested that pharmacists wearing the mask during medication instruction may be a factor that hinders the consulted patient behavior. In the scene where the consumer is trying to ask questions about OTC drugs to pharmacists, the impression that the consumer receives from the state of the pharmacist is thought to be an important factor.
So, that the expression of the pharmacist is hidden by the mask wearing, we thought to affect the consultation action against pharmacist of consumers.And, to reveal whether there is any difference in the psychological distance or barrier of impressions and mind to be given to the consumer by the wear of normal mask, which a part of the view of the expression is hidden or the transparent mask ,facial expression can be seen.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
消費者の薬剤師に対する相談行動の起こしやすさ
薬剤師に対する印象


英語
The cause ease of consultation action against pharmacist of consumer
The impression of pharmacist

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「薬剤師に対する相談行動の起こしやすさ」は、「生徒の教師に対する信頼感尺度」の第一因子「安心感」を想定する場面に合わせて抽出・改変し、6段階で評定する。


英語
"Ease cause of consultation action against pharmacist" is the first factor "sense of security",which is extracted by the "Students' Trust in Teachers" and modified to suit the assumed scene, to assess in six stage.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「薬剤師に対する印象」は、看護師のマスク着用の印象測定に用いられた形容詞対を使用する。尺度は全19項目で構成され、各項目は7段階で評定する。


英語
"Impression of the pharmacist" is, to use the adjective pairs used to impression measurement of mask wearing nurses. Scale is made up of all 19 items, each item will be rated on a 7 stage.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
要因A(被験者の性別:男性)、要因B(映像:通常のマスクの薬剤師)


英語
Factor A(Sex of participant is men), Factor B(Movie of pharmacists with normal mask)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
要因A(被験者の性別:女性)、要因B(映像:通常のマスクの薬剤師)


英語
Factor A(Sex of participant is women), Factor B(Movie of pharmacists with normal mask)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
要因A(被験者の性別:男性)、要因B(映像:透明マスクの薬剤師)


英語
Factor A(Sex of participant is women), Factor B(Movie of pharmacists with transparent mask)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
要因A(被験者の性別:女性)、要因B(映像:透明マスクの薬剤師)


英語
Factor A(Sex of participant is women), Factor B(Movie of pharmacists with transparent mask)

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査を行うドラッグストアの来店者


英語
Customers came to the drugstore where we conduct our research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人若しくはその同居者が医療従事者(医師・歯科医師・看護師・薬剤師)の者


英語
Person himself or his housemate is medical worker (doctor, dentist, nurse and pharmacist)

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
山浦克典


英語

ミドルネーム
Katsunori Yamaura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学薬学部


英語
Keio University Faculty of Pharmacy

所属部署/Division name

日本語
医療薬学・社会連携センター 社会薬学部門


英語
Center for Social Pharmacy and Pharmaceutical Care Sciences Division of Social Pharmacy

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都港区芝公園1-5-30


英語
1-5-30 Shibakoen Minato Tokyo

電話/TEL

03-5400-2639

Email/Email

yamaura-kt@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岸本桂子


英語

ミドルネーム
Keiko Kishimoto

組織名/Organization

日本語
北海道薬科大学


英語
Hokkaido Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
社会薬学系 薬事管理分野


英語
Department of Pharmaceutical Affairs and Management

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1


英語
7-Jo 15-4-1 Maeda,Teine,Sapporo,Hokkaido

電話/TEL

011-676-8727

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kishimoto-k@hokuyakudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Keio University Faculty of Pharmacy Center for Social Pharmacy and Pharmaceutical Care Sciences Division of Social Pharmacy

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学薬学部医療薬学・社会連携センター 社会薬学部門


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Keio University Faculty of Pharmacy

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学薬学部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道薬科大学 社会薬学系 薬事管理分野


英語
Hokkaido Pharmaceutical University Department of Pharmaceutical Affairs and Management

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 07 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 06 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 07 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 07 14

最終更新日/Last modified on

2015 09 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021139


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021139


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名