UMIN試験ID | UMIN000018268 |
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受付番号 | R000021144 |
科学的試験名 | 前立腺癌骨転移症例におけるデノスマブvs.ゾレドロン酸の骨関連マーカーの推移に関する検討:多施設共同前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2015/12/09 20:18:51 |
日本語
前立腺癌骨転移症例におけるデノスマブvs.ゾレドロン酸の骨関連マーカーの推移に関する検討:多施設共同前向きコホート研究
英語
Clinical investigation of change of bone-related marker between denosumab and zoledronic acid in patients with treatment-naive,bone-metastasis prostate cancer:prospective, multiinstitutional,cohort study
日本語
デノスマブとゾレドロン酸における骨マーカーの比較研究
英語
Comparative study between denosumab and zoledronic acid in terms of bone marker
日本語
前立腺癌骨転移症例におけるデノスマブvs.ゾレドロン酸の骨関連マーカーの推移に関する検討:多施設共同前向きコホート研究
英語
Clinical investigation of change of bone-related marker between denosumab and zoledronic acid in patients with treatment-naive,bone-metastasis prostate cancer:prospective, multiinstitutional,cohort study
日本語
デノスマブとゾレドロン酸における骨マーカーの比較研究
英語
Comparative study between denosumab and zoledronic acid in terms of bone marker
日本/Japan |
日本語
新規前立腺癌骨転移
英語
treatment-naive prostate cancer with bone metastasis
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨転移を有する新規前立腺癌に対して、デノスマブもしくはゾレドロン酸を投与し、骨関連マーカーの推移を追う
英語
We compare denosumab with zoledronic acid in terms of change of bone markers in patients with treatment-naive,bone-metastasis prostate cancer
有効性/Efficacy
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英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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骨関連マーカーの推移
英語
change of bone marker
日本語
有害事象発生率、骨関連事象発生率、PSA progression-free survival、腎機能の推移
英語
adverse events, skeletal related event-free survival, PSA progression-free survival,change of renal function
観察/Observational
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
骨転移のある未治療前立腺癌、もしくは骨転移で再発した前立腺癌、全身状態(PS)が2以下
英語
treatment naive prostate cancer with bone metastasis, recurrent prostate cancer due to bone metastasis,performance status under 2
日本語
登録前に骨転移巣に放射線治療の既往がある症例、過去6週間以内に歯科疾患の治療歴のある症例、eGFR<30もしくは血清Cr>3のいわゆるGrade 4の高度腎機能障害を有する症例
英語
history of radiation therapy to bone metastasis, history of dental treatment within 6 weeks of entry,Grade 4 renal insuffuciency such as eGFR under 30 or serum creatinine over 3
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun-ichi Hori |
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Renal and Urologic Surgery
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1, Asahikawacity, Hokkaido
0166-68-2533
urohori@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun-ichi Hori |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Renal and Urologic Surgery
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号
英語
Midorigaoka Higashi 2-1-1-1, Asahikawa city, Hokkaido
0166-68-2533
urohori@asahikawa-med.ac.jp
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その他
英語
Department of Renal and Urologic Surgery, Asahikawa Medical University
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旭川医科大学腎泌尿器外科講座
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英語
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その他
英語
Department of Renal and Urologic Surgery, Asahikawa Medical University
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旭川医科大学腎泌尿器外科講座
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その他/Other
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英語
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深川市立病院、富良野協会病院、北見赤十字病院、恵み野病院、北彩都病院、JR札幌病院
英語
Fukagawa city hospital, Furano kyoukai Hospital, Kitami red cross hospital, Megumino hospital, Kitasaito hospital,JR Sapporo Hospital
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
多施設共同前向きコホート研究
2015年12月1日から2018年11月30日までに
当施設及び関連施設を受診した患者のうち、選択基準に合致した症例50名をエントリー
測定項目として、3か月毎に採血(骨マーカー3種類及び一般採血)、6か月毎にCT、骨シンチ,骨密度測定を2年間施行予定
英語
Multi-institutional, prospective, cohort study
We`ll observe 50 patients between December 1st 2015 to November 30th 2018 who go to our institution and related ones according to our already decided ctireria.
We`ll regulary investigate laboratry datas including bone-related markers at 3 months interval as well as CT, bone scintigraphy and bone mineral density at 6 months interval for 2 years.
2015 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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