UMIN試験ID | UMIN000018295 |
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受付番号 | R000021176 |
科学的試験名 | ICTを経由した遠隔栄養指導が2型糖尿病患者の血糖コントロールに与える影響:無作為比較化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2022/11/22 14:25:41 |
日本語
ICTを経由した遠隔栄養指導が2型糖尿病患者の血糖コントロールに与える影響:無作為比較化試験
英語
The effect of remote nutrition therapy using Information and Communication Technology has on the glycemic control of type 2 diabetes patients : a randomized controlled trial
日本語
2型糖尿病患者へのICTを経由した遠隔栄養指導プログラム創出に関する研究
英語
Research of remote nutrition therapy programs using ICT to patients with type 2 diabetes
日本語
ICTを経由した遠隔栄養指導が2型糖尿病患者の血糖コントロールに与える影響:無作為比較化試験
英語
The effect of remote nutrition therapy using Information and Communication Technology has on the glycemic control of type 2 diabetes patients : a randomized controlled trial
日本語
2型糖尿病患者へのICTを経由した遠隔栄養指導プログラム創出に関する研究
英語
Research of remote nutrition therapy programs using ICT to patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はICTを利用した遠隔栄養指導が2型糖尿病患者の血糖コントロールに与える効果と対面式の栄養指導との非劣性について検証する。
英語
The purpose of this study was to investigate the inferiority of remote nutrition therapy using ICT against face-to-face on glycemic control in type2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c(介入前、栄養指導1回目、2回目、3回目、4回目)
HbA1c、両側95%CIの上限:非劣性マージンとして予め設定されている0.40%未満。
英語
HbA1c (baseline, Nutrition education 1st, 2nd, 3rd, 4th)
HbA1c, the upper limit of the bilateral 95% CI: below the 0.40% pre-defined as the non-inferiority margin.
日本語
BMI、体脂肪率、血圧、食行動、栄養素摂取量(介入前、栄養指導1回目、2回目、3回目、4回目)
英語
BMI, % body fat, blood pressure, diet behavior, nutrient intake (baseline, Nutrition education 1st, 2nd, 3rd, 4th)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
15名の2型糖尿病患者に対し、管理栄養士がテレビ会議システムを利用した栄養指導を実施する。栄養指導プログラムとし、食事指導は合計4回実施する。
英語
The subjects were 15 type 2 diadetes who participated in a nutrition therapy using teleconference system by managerial dietician (dietry instraction was 4 times).
日本語
15名の2型糖尿病患者に対し、管理栄養士が対面式の栄養指導を実施する。栄養指導プログラムとし、食事指導は合計4回実施する。
英語
The subjects were 15 type 2 diadetes who participated in a nutrition therapy using face-to-face by managerial dietician (dietry instraction was 4 times).
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病と医師から診断を受けている患者
HbA1c(NGSP)の値が6.5%以上9.5%未満の患者
英語
Has been diagnosed with Type 2 Diabetes
HbA1c(NGSP) is more than 6.5% and not more than 9.5%.
日本語
最近3か月間のHbA1cが1%以上悪化している,若しくは他の臨床検査値が基準範囲から著しく外れ,要治療と判断された症例
重篤な心疾患,脳血管疾患,腎疾患で治療中な症例
本研究開始時に他の介入を伴う臨床研究に参加している患者
その他,医師が対象者として望ましくないと判断した患者
英語
Those whose HbA1c has worsen by more than 1% over the last 3 months, and/or has failed to reach treatment goals and assessed to need immediate care.
Those who are undergoing intensive care for cardiovascular, cerebrovascular and kindney disease.
Those who are participating in other interventional clinical trials.
Those for other reasons, who are decided as inadequate for subjects by their doctor.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松久 宗英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuhisa Munehide |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-8-15 Kuramoto-cho, Tokushima-city 770-8503
0886337587
matsuhisa@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 博康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Mori |
日本語
徳島大学
英語
Tokushima University
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-8-15 Kuramoto-cho, Tokushima-city 770-8503
0886337587
mori.hiroyasu@tokushima-u.ac.jp
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徳島大学
英語
Tokushima University
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徳島大学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021176
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |