UMIN試験ID | UMIN000018311 |
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受付番号 | R000021183 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/15 |
最終更新日 | 2016/11/15 20:47:02 |
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性の検討
英語
The effect of trelagliptin on vascular endothelial functions in patients with type II diabetes mellitus.
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性の検討
英語
The effect of trelagliptin on vascular endothelial functions in patients with type II diabetes mellitus.
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性の検討
英語
The effect of trelagliptin on vascular endothelial functions in patients with type II diabetes mellitus.
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性の検討
英語
The effect of trelagliptin on vascular endothelial functions in patients with type II diabetes mellitus.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者の血管内皮機能に対するトレラグリプチンの有用性を検討する
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of trelagliptin on vascular endothelial functions in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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内皮依存性血管拡張反応
英語
Flow mediated dilation (FMD)
日本語
ヘモグロビンA1C、空腹時血糖および食後血糖・血清脂質、BMI、アディポネクチン、ADMA、mean IMT、mean ba-PWV
英語
Hemoglobin A1C levels, pre/postprandial blood glucose/lipids levels, BMI, adiponectin, ADMA, mean IMT, mean ba-PWV
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トレラグリプチン100mgを週に1回朝食後に経口投与。
英語
Oral trelagliptin administration (100 mg) once a week after breakfast
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来通院中の患者
2)食事療法及び運動療法を8週間以上実施しても十分な血糖コントロールが得られない患者
3)経口血糖降下薬であるピオグリタゾンを未服用の患者
4)来院時のHbA1cが6.5%以上10%未満の患者
5)空腹時血糖値が110mg/dl以上、250mg/dl未満の患者
6)被験者本人の参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者
英語
1) Outpatients
2) Inadequate glucose control even after dietary and exercise therapies for more than 8 weeks
3) No previous administration of pioglitazone as an oral hypoglycemic drug
4) 6.5% more than fasting HbA1c under 10%
5) fasting blood glucose levels greater than 110mg/dl and under 250mg/dl
6) Patients who themselves can voluntarily provide consent to participate in this study, and can also follow the study protocol
日本語
1)1型糖尿病
2)2次性糖尿病患者
3) インスリンあるいはGLP-1アナログ製剤を使用している患者
4)コントロール不良な糖尿病患者(HbA1cが10.0%以上、または空腹時血糖が250mg/dl以上)
5)過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
6)肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が基準値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
7)腎機能低下:Cr≧1.5
8)悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
9)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
10)主治医が研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) type 1 diabetes
2) secondary diabetes
3) Patients receiving insulin or GLP-1 analogue therapy
4) Poor-controlled diabetes (HbA1c>10.0 % or fasting blood glucose levels greater than 250mg/dl)
5) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
6) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceed three-fold of the normal limits
7) renal insufficiency: serum creatinine>1.5
8) Malignancies or other diseases with poor prognosis
9) Pregnant
10) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井田諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ida |
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伊勢赤十字病院
英語
Ise Red Cross Hospital
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糖尿病代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
日本語
〒516-8512 三重県伊勢市船江一丁目471番2
英語
1-471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512
0596-28-2171
bboy98762006@yahoo.co.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井田諭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ida |
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伊勢赤十字病院
英語
Ise Red Cross Hospital
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糖尿病代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
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〒516-8512 三重県伊勢市船江一丁目471番2
英語
1-471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512
0596-28-2171
bboy98762006@yahoo.co.jp
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その他
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Ise Red Cross Hospital
Department of Metabolic Diseases
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伊勢赤十字病院
糖尿病代謝内科
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その他
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Department of Metabolic Diseases
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伊勢赤十字病院
糖尿病代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |