UMIN試験ID | UMIN000018725 |
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受付番号 | R000021193 |
科学的試験名 | 睡眠健康悪化を訴える更年期以降の女性を対象としたテアニンとカゼインペプチドを含有する食品の摂取の有無による睡眠改善効果に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/20 |
最終更新日 | 2017/03/14 11:13:13 |
日本語
睡眠健康悪化を訴える更年期以降の女性を対象としたテアニンとカゼインペプチドを含有する食品の摂取の有無による睡眠改善効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Ameliorating effect of food product including Theanine and Casein peptide on sleep in postmenopausal women with complain of deteriorated sleep health : A randomized, double blind, placebo-controlled trial
日本語
テアニンとカゼインペプチドを含有する食品の睡眠改善効果に関する試験
英語
Effect of Theanine and Casein peptide on sleep: A randomized, double blind, placebo-controlled trial
日本語
睡眠健康悪化を訴える更年期以降の女性を対象としたテアニンとカゼインペプチドを含有する食品の摂取の有無による睡眠改善効果に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Ameliorating effect of food product including Theanine and Casein peptide on sleep in postmenopausal women with complain of deteriorated sleep health : A randomized, double blind, placebo-controlled trial
日本語
テアニンとカゼインペプチドを含有する食品の睡眠改善効果に関する試験
英語
Effect of Theanine and Casein peptide on sleep: A randomized, double blind, placebo-controlled trial
日本/Japan |
日本語
睡眠健康が比較的悪化している健常者
英語
Healthy individuals with relatively-deteriorated sleep health
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テアニンとカゼインペプチドを含む食品の摂取による睡眠改善効果の検証
英語
To investigate the effect of food product containing Theanine and Casein peptide on sleep
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
心拍間隔変動による自律神経評価
連続活動量による睡眠評価を摂取前、摂取1週間後、2週間後、4週間後に実施する。
英語
Autonomic nerve activity assessed by heart rate variability
Sleep variables assessed by actigraphy at before, 1-week, 2-week, 4-week consumption.
日本語
心理尺度による睡眠内省評価を摂取前、摂取1週間後、2週間後、4週間後に実施する。
英語
Sleep quality assessed by subjective rating scales at before, 1-week, 2-week, 4-week consumption.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
テアニン(200 mg)とカゼインペプチド(150 mg)を含有する食品
摂取期間:1ヶ月間
英語
The food containing Theanine(200 mg) and Casein peptide (150 mg)
Treatment duration: one month.
日本語
プラセボ食品
摂取期間:1ヶ月間摂取
英語
Placebo
Treatment duration: one month.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・健常更年期以降女性
・睡眠習慣調査、ピッツバーグ睡眠質問票により、睡眠健康が比較的悪化している可能性がある者。
英語
Healthy postmenopausal women with relatively-deteriorated sleep health screened by sleep habits questionnaire and Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
日本語
・睡眠に重篤な影響を及ぼすとされている疾患に罹患している、あるいは治療中の者
・その他、試験監督医師が不適当と判断した者
英語
Patients having medical symptoms leading to sleep disturbance seriously
Individuals considered medically inappropriate attend to the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 倫子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Matsuura |
日本語
株式会社エス アンド エー アソシエーツ
英語
S&A Associates, Inc.
日本語
株式会社エス アンド エー アソシエーツ
英語
S&A Associates, Inc.
日本語
東京都中央区日本橋浜町2-18-4日本橋白嶺ビル2階
英語
2-18-4, Chuo-ku Nihombashi, Tokyo
03-3249-7510
matsuura@s-a-associates.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 倫子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Matsuura |
日本語
株式会社エス アンド エー アソシエーツ
英語
S&A Associates, Inc.
日本語
株式会社エス アンド エー アソシエーツ
英語
S&A Associates, Inc.
日本語
東京都中央区日本橋浜町2-18-4日本橋白嶺ビル2階
英語
2-18-4, Chuo-ku Nihonbashi, Tokyo
03-3249-7510
matsuura@s-a-associates.com
日本語
その他
英語
S&A Associates, Inc.
日本語
株式会社エス アンド エー アソシエーツ
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Bean Stalk Snow Co., Ltd
日本語
ビーンスターク・スノー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |