UMIN試験ID | UMIN000018324 |
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受付番号 | R000021201 |
科学的試験名 | 軽度認知症患者およびその介護家族に対する認知行動療法の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/15 |
最終更新日 | 2016/05/12 20:49:46 |
日本語
軽度認知症患者およびその介護家族に対する認知行動療法の安全性に関する研究
英語
Research on feasibility of Cognitive Behavioral Therapy for people with mild dementia and the caregivers in Japan
日本語
軽度認知症患者およびその介護家族に対する認知行動療法
英語
Cognitive Behavioral Therapy for people with mild dementia and the caregivers
日本語
軽度認知症患者およびその介護家族に対する認知行動療法の安全性に関する研究
英語
Research on feasibility of Cognitive Behavioral Therapy for people with mild dementia and the caregivers in Japan
日本語
軽度認知症患者およびその介護家族に対する認知行動療法
英語
Cognitive Behavioral Therapy for people with mild dementia and the caregivers
日本/Japan |
日本語
認知症、軽度認知障害
英語
dementia, mild cognitive impairment
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における認知症およびその介護家族に対する認知行動療法の実施可能性と安全性を検討すること。
英語
To examine feasibility and safety of Cognitive Behavioral Therapy for people with dementia and the caregivers in Japan
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
患者
1. 日本語版Neuropsychiatric Inventory(NPI)
2. 高齢者抑うつ尺度(GDS15)
3. Hospital Anxiety and Depression日本語版の下位尺度「不安」
家族
1. ベック抑うつ質問票(BDI-Ⅱ)
※介護家族が高齢の場合、高齢者抑うつ尺度(GDS)
2. Zait介護負担尺度日本語版-短縮版(J-ZBI_8)
英語
For patients
1. Neuropsychiatric Inventory (NPI)
2. Geriatric Depression Scale (GDS15)
3. Hospital Anxiety and Depression Scale, the sub scale "Anxiety" only
For caregivers
1. Beck Depression Inventory-2 (in case of older caregivers, GDS15)
2. Zarit caregiver Burden Interview-short version
日本語
患者
1. K10
2. 臨床的認知症尺度 Scale(CDR)
3. 精神疾患簡易構造化面接(MINI)
4. 長谷川式簡易知能評価スケール(HDS-R)
5. Mini Mental State Examination(MMSE)
6. 脱落率
7. 有害事象の発生
8. 自覚的QOL(SF-8)
家族
1. 認知症行動障害尺度(DBD)
2. クリクトン高齢者行動評価尺度
3. 日本語版Valuation of Life(VOL)尺度
英語
For patients
1. K10
2. Clinical Dementia Rating
3. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
4. Hasegawa Dementia Scale-Revised
5. Mini Mental State Examination
6. Dropout ratio
7. Adverse events
8. Short Form 8
For caregivers
1. Dementia Behavior Disturbance Scale
2. Crichton Geriatric Behavioral Rating Scale
3. The scale of Valuation of Life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
認知行動療法
英語
Cognitive Behavioral Therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.認知症と診断された者で、CDRによる重症度が認知症疑い~軽度とされた者
※認知症の重症度判定には、国際的基準である臨床的認知症尺度(CDR)を用いる。
※また、理解力の担保としてMMSEが20点以上を研究対象とする。
2.通院が可能な圏内に在住している
3.自宅にて毎日30分程度の課題が実施可能な者
4.日本語を母国語とする者
英語
1. Patients diagnosed as dementia with CDR severity from 0.5 to 1.0 (In addition MMSE with its score greater than 20)
2. Patients who live within visiting distance of the hospital
3. Patients who can spend 30 minutes a day to do the homework assignment
4. Native Japanese speaker
日本語
1.認知症の重症度が中等度~重度の症例(CDRが2.0以上)
2.併存する精神疾患(統合失調症、双極性障害、アルコール・薬物関連障害、パーソナリティ障害A群)およびこれに伴う精神症状の存在(重度のうつ症状、自傷行為、
自殺企図、激しい精神運動興奮など)のために治療継続が困難である場合
3.てんかん発作の既往があり、脳波が正常化していない者
4.スクリーニング時に認知行動療法の実施が困難な程度の重度の認知機能障害
5.スクリーニング時に臨床診断で生命に関わるような重篤な、あるいは不安定な状態の身体疾患を認める者
6.他機関で精神療法および心理カウンセリングを受けている者
7.認知行動療法実施期間のうち、50%以上の来院が困難であると予めわかっている者
8.その他、研究責任者が本研究の対象として不適格と判断した者(例えば、調査内容や説明における理解が困難な者など)
英語
1. Patients who have CDR severity more than 2.0
2. Patients who cannot continue the treatment due to concurrent psychiatric disorders (ex. schizophrenia, bipolar disorder alcohol /drug related disorder, A cluster personality disorder etc.)and severe self-destructive symptoms(self-injury or suicidal attempt, strong psychomotor agitation)
3. Patients who have a history of epilepsy and whose EEG has not been normalized
4. Patients who have too severe cognitive dysfunctions to do CPT sessions
5. Physical disease that may interfere psychological treatment
6. Patients who have already received cognitive behavioral treatment, or currently receive it
7. Patients who cannot come to the hospital regularly(the absence rate of treatment periods > 50%)
8. Patients who are judged by the principal investigator due to other reasons, such as difficulty in understanding the procedure of the study or treatment protocol due to illiteracy or intellectual problem, and etc.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樫村正美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Kashimura |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
医療心理学教室
英語
Department of Medical Psychology
日本語
東京都武蔵野市境南町1-7-1
英語
Kyonancho 1-7-1, Musdashino-shi, Tokyo, Japan
0422-34-3403
muramasa@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樫村正美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Kashimura |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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医療心理学教室
英語
Department of Medical Psychology
日本語
東京都武蔵野市境南町1-7-1
英語
Kyonancho 1-7-1, Musdashino-shi, Tokyo, Japan
0422-34-3403
muramasa@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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文部科学省
英語
Grants-in-aid for Scientific Research, Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology- JAPAN
日本語
文部科学省科学研究費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
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英語
日本医科大学武蔵小杉病院(神奈川県) / Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital (Kanagawa)
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |