UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
間質形成に関与する蛋白質の癌間質マーカーとしての臨床応用に関する観察研究

英語
The observational study on clinical application of the storomal forming protein for tumor stromal marker

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
癌間質マーカー試験

英語
Tumor stromal marker observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
間質形成に関与する蛋白質の癌間質マーカーとしての臨床応用に関する観察研究

英語
The observational study on clinical application of the storomal forming protein for tumor stromal marker

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
癌間質マーカー試験

英語
Tumor stromal marker observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌、膵腫瘤

英語
pancretic cancer,pancreatic beneign tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト血清中の間質形成に関する蛋白質の臨床応用性についての検討

英語
Clinical application of stromal forming protein in human blood serum

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清中の間質形成に関する蛋白室の働きの検討

英語
Research about function of stromal forming protein in human blood serum or stromal telar

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の膵癌と診断され、手術ないし化学療法が予定されている入院患者、20歳以上の膵良性腫瘍患者

英語
The patient who was diagnosed as a pancreatic tumor aged 20 and over and surgery or a chemotherapy is planned.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（Ａ）急性腹症の患者
（Ｂ）重篤な急性炎症のある患者
（Ｃ）妊娠中の患者
（Ｄ）全身状態が極めて不良な場合
（E）当試験に参加したことのある患者
（F）その他，担当医師が不適当と判断した患者

英語
(A)The patient with an acute abdomen
(B)The patient with critical acute inflammation
(C)The patient under pregnancy
(D)The patient whose general state is very poor
(E)The patient who has participated in this examination
(F)The patient whom doctors judged as unsuitable

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	芳樹
ミドルネーム
姓	廣岡

英語

名	HIROOKA
ミドルネーム
姓	YOSHIKI

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部付属病院

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan

電話/TEL

052-741-2111

Email/Email

hirooka@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰之
ミドルネーム
姓	水谷

英語

名	YASUYUKI
ミドルネーム
姓	MIZUTANI

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部付属病院

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan

電話/TEL

052-741-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-mizu@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine.
Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学医学部付属病院消化器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine.
Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学医学部付属病院消化器内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院 医学系研究科 医学部附属病院

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, Japan

電話/Tel

052-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

08

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
臨床観察研究

対象者の募集方法（2015年10月-2022月10月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員)

測定項目；
ヒト血清を使用しELIZA等の蛋白検出法で膵癌患者血清中の間質に特異的に発現している蛋白を測定し、臨床応用可能な腫瘍マーカーとなるかどうかを調べる。

英語
Clinical observation trial

Objective;
All Patients who suit this trial's criterion of selecting between October 2015- October 2022.

Measurements;
We measure the protein in human serum which we have revealed specifically in the stroma by the protein detecting methods, such as ELIZA. We investigate protein specific to cancer stroma to become a tumor marker,especially clinical application is possible.

登録日時/Registered date

2015

年

08

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021211

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