UMIN試験ID | UMIN000018332 |
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受付番号 | R000021218 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の退出における放射線安全確保に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/16 |
最終更新日 | 2015/07/16 14:13:15 |
日本語
前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の退出における放射線安全確保に関する検討
英語
Assessment of ensuring radiation safety competence for release criteria following 125I prostate brachytherapy
日本語
前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の退出における放射線安全確保に関する検討
英語
Assessment of ensuring radiation safety competence for release criteria following 125I prostate brachytherapy
日本語
前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の退出における放射線安全確保に関する検討
英語
Assessment of ensuring radiation safety competence for release criteria following 125I prostate brachytherapy
日本語
前立腺癌に対するヨウ素125密封小線源永久挿入療法の退出における放射線安全確保に関する検討
英語
Assessment of ensuring radiation safety competence for release criteria following 125I prostate brachytherapy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ヨウ素125密封小線源永久挿入療法後の家族に対する放射線の影響を実際に測定し,厚生労働省が勧告する患者の退出基準の見直しを図る
英語
To use direct radiation exposure measurements to determine the degree and variability of expected life time exposure to the patient's family members with the aim of evaluating release criteria for patients after 125I prostate brachytherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ヨウ素125密封小線源永久挿入療法後の患者より受ける家族の推定生涯被ばく線量
英語
Estimate lifetime exposure that patient's family members receive after the 125I prostate brachytherapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
ヨウ素125密封小線源永久挿入療法を受ける全ての患者とその家族に対して,本研究の目的と内容を説明し,線量計の見本を提示し,研究参加の同意が得られている
英語
Written informed consent must be obtained from patients and their family members
日本語
1) 推定余命5年未満
2) 遠隔転移がある
3) 金アレルギーがある
4) 放射線治療が禁忌とされている
5) 出血傾向(抗凝固剤療法時含む)がある
6) 腹水,胸水がある
7) 皮膚,胸膜,腹膜の感染が疑われる
8) 膿瘍,血管病変が疑われる
9) 安全な穿刺経路が確保できない
10) 輸血ができない
11) 目標部位が分かりにくい
12) 試験責任医師又は分担医師が不適切と判断した
英語
1) Patients less than 5 years life expectancy
2) Patients with distant metastases
3) Patients with metal allergy
4) Patients whom radiation therapy is contraindicated
5) Patients with bleeding
6) Patients with ascites, pleural effusion
7) Patients suspected with skin, pleura, peritoneum infection
8) Patients suspected with abscess, vascular disease
9) Patients who cannot be ensured a safe puncture route
10) Patients who cannot be transfused
11) Patients whom target site is confusing
12) Patients who are judged inappropriate for the clinical trial by doctors
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萬 篤憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsunori Yorozu |
日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization, Tokyo Medical Center
日本語
放射線科
英語
Radiation Oncology
日本語
152-8902東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo, 152-8902
03-3411-0111
ayorozu@ntmc.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 萬 篤憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsunori Yorozu |
日本語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
英語
National Hospital Organization, Tokyo Medical Center
日本語
放射線科
英語
Radiation Oncology
日本語
152-8902東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo, 152-8902
03-3411-0111
ayorozu@ntmc.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization, Tokyo Medical Center
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独立行政法人国立病院機構東京医療センター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
2015 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
日本放射線腫瘍学会小線源治療部会第17回学術大会,World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2015にて発表
英語
Presentation at the JGB-JASTRO's 17th Annual Meeting (Japanese Group of Brachytherapy/Japanese Society for Radiation Oncology) and World Congress on Medical Physics and Biomedical Engineering 2015
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き試験
ヨウ素125密封小線源永久挿入療法後の家族に対する放射線被ばく線量を測定
英語
Prospective study
Direct measurements is performed to patient's family members after 125I prostate brachytherapy
2015 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021218
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021218
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |