UMIN試験ID | UMIN000018467 |
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受付番号 | R000021241 |
科学的試験名 | 新生児に対する風疹ウイルスPCR検査による先天性風疹感染の網羅的検索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/29 |
最終更新日 | 2015/07/29 01:38:43 |
日本語
新生児に対する風疹ウイルスPCR検査による先天性風疹感染の網羅的検索
英語
REAL-TIME REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION DETECTION OF CONGENITAL RUBELLA INFECTION IN INFANTS USING SALIVA
日本語
新生児に対する風疹ウイルスPCR検査による先天性風疹感染の網羅的検索
英語
REAL-TIME REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION DETECTION OF CONGENITAL RUBELLA INFECTION IN INFANTS USING SALIVA
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新生児に対する風疹ウイルスPCR検査による先天性風疹感染の網羅的検索
英語
REAL-TIME REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION DETECTION OF CONGENITAL RUBELLA INFECTION IN INFANTS USING SALIVA
日本語
新生児に対する風疹ウイルスPCR検査による先天性風疹感染の網羅的検索
英語
REAL-TIME REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION DETECTION OF CONGENITAL RUBELLA INFECTION IN INFANTS USING SALIVA
日本/Japan |
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先天性風疹感染
英語
Congenital rubella infection
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
風疹流行後の東京において、予測が困難である症例を含めて先天性風疹感染患者がどれほど生じているのかをPCR検査を用いて検討する。
英語
We therefore investigated the incidence of aCRI in infants in Tokyo by screening saliva samples for the rubella virus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
乳児の唾液中の風疹ウイルスのリアルタイムPCR陽性者数
英語
Positive result of real-time PCR for rubella virus in infant's saliva
日本語
母体の風疹感染既往、風疹患者曝露、風疹ワクチン接種状況
英語
Their mothers had caught rubella, and taken rubella vaccine, and exposed a rubella patient
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
乳児の唾液検査
英語
Saliva test on infant
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英語
適用なし/Not applicable |
2 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
医療機関で出生あるいは受診した児
英語
All infants who were born in the hospitals, or visit to these
日本語
研究協力を得られなかった者
すでに妊娠期に羊水検査で風疹感染が判明している者
発熱などの異常を主訴に来院した者
英語
Subject who rejected to join in this study, or
who had been confirmed as rubella infection by amniotic fluid test, or
who had fever or rash if acute rubella infection had been not ruled out
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山元 佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yamamoto |
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国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国際感染症センター
英語
Disease control and prevention center
日本語
新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku
+81332027181
nicepoko@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山元 佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yamamoto |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国際感染症センター
英語
Disease control and prevention center
日本語
新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku
+81332027181
nicepoko@gmail.com
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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その他
英語
Japan Foundation for Pediatric Research
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小児医学研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター小児科
かるがもクリニック
細部小児科クリニック
松平小児科
和田小児科医院
河北総合病院 小児科
英語
Department of Pediatrics, National Center for Global Health and Medicine
Karugamo Clinic
Hosobe Clinic of Pediatrics
Matsudaira Clinic of Pediatrics
Wada Clinic of Pediatrics
Department of Pediatrics, Kawakita General
Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
独立行政法人国立国際医療研究センター病院(東京都)
かるがもクリニック(東京都)
細部小児科クリニック(東京都)
松平小児科(東京都)
和田小児科医院(東京都)
河北総合病院(東京都)
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
213名のエントリーがあり、195名(男児96名)のデータを採用した。年齢の中央値は日齢6 日(四分位範囲 5から31 日)、出生週数の中央値は39.4週 (四分位範囲38.3から40.1 週)であった。唾液が200 uL以上採取でき、適切な量で検討を行えたものが117名 で、41名が100から200uL, 19名が50から100uL、18名が50uL未満と40%の児で最適な検体量が確保できなかった。 採取した唾液の風疹Real-time RT-PCRについては全て陰性であった。
英語
Of 213 enrolled infants, data were obtained from 195 (96 males). Their median age was 6 days (interquartile range [IQR]: 5 to 31 days) and their median gestation week (n=181) was 39.4 (IQR 38.3 to 40.1).
Sufficient volume (>200 uL) was obtained from 117 samples, and 78 samples had small volumes (100 to 200 uL, n = 41; 50 to 100 uL, n = 19; <50 uL, n = 18). All PCR tests were negative.
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
母体の年齢中央値は34歳(四分位範囲30-37歳、n=194)であり、妊娠中の風疹抗体価(HI法)の記載があった者は90名で8倍未満が2名、8-16倍が27名と計29名(32.2%)が妊娠後にワクチン接種を推奨される対象であった。
61名に風疹既往があり、2名が妊娠中の罹患であった。
英語
Median age of mother was 34 years (IQR 30-37 years, n = 194). Of them, 90 mothers describe antibody titers of rubella (Hemagglutination Inhibition Test) during this pregnancy. Twenty nine mothers should receive rubella vaccine after delivery (2 had less than 1:8, 27 had 1:8 to 16).
Sixty nine mothers had a history of rubella infection. Of them, 2 mothers were diagnosed as rubella infection during this pregnancy.
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021241
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021241
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |