UMIN試験ID | UMIN000018350 |
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受付番号 | R000021244 |
科学的試験名 | 進行胃癌(StageII,III)に対する腹腔鏡下胃切除の有効性,安全性に関する検証的臨床研究(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/19 |
最終更新日 | 2020/01/21 20:14:44 |
日本語
進行胃癌(StageII,III)に対する腹腔鏡下胃切除の有効性,安全性に関する検証的臨床研究(多施設共同研究)
英語
The study of efficacy and safety of laparoscopic gastrectomy for Stage II,III advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の有効性,安全性に関する臨床研究
英語
The study of efficacy and safety of laparoscopic gastrectomy for Stage II,III advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌(StageII,III)に対する腹腔鏡下胃切除の有効性,安全性に関する検証的臨床研究(多施設共同研究)
英語
The study of efficacy and safety of laparoscopic gastrectomy for Stage II,III advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の有効性,安全性に関する臨床研究
英語
The study of efficacy and safety of laparoscopic gastrectomy for Stage II,III advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除の有効性、安全性に関して検証する
英語
Inspection of efficacy and safety of laparoscopic gastrectomy for advanced gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
進行度別全生存期間
英語
Overall survival
日本語
①腹腔鏡下手術の完遂率
②患者背景(性、年齢、進行度など)
③術式、再建法
④手術時間
⑤出血量
⑥術中合併症、偶発症
⑦術後合併症(縫合不全、出血、膵液漏など)
⑧術後化学療法の影響
英語
Achievemnt rate
Background
Procedure
Operation time
Blood loss
Intraoperative complication
Postoperative complication
Postoperative chemotherapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術
英語
Surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に胃癌(pap、tub1、tub2、por1、por2、sig、mucのいずれか)と診断されている。
2)内視鏡検査および上腹部・骨盤造影CT検査(スライス厚1cm以下。造影剤アレルギーがある場合は単純CTも可)にて、MP/SS/SE、N0-2、M0と診断されている。
3)内視鏡検査および胃透視検査にて、幽門側胃切除術または胃全摘術で治癒切除が可能と診断されている。多発の有無は問わない。
4)十二指腸への浸潤を認めない。
5)20歳以上80歳以下である。
6)PS(ECOG)が0または1である。
7)Body Mass Index(BMI)が30未満である。(BMI=体重(kg)÷身長(m)2)
8)腸管(胃を含む)切除を伴う手術の既往がない。ただし、虫垂炎に対する虫垂切除は腸管切除に含めない。
9)他のがん種に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない。
10)主要臓器機能が保たれている。
11)試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Histologically proven gastric carcinoma
2) MP,SS or deeper lesion without involvement of other organs, N0-2 excluding bulky N2 and M0 according to the Japanese classification system
3) tumor located in the upper, body and antrum of the stomach and indication for total or distal gastrectomy
4)No invasion to duodenum
5) Aged 20 to 80 year
6) PS (ECOG)0 or 1
7) Body mass index < 30
8) no history of gastrointestinal surgery
9) no history of chemotherapy or radiotherapy
10) Sufficient organ functions
11) provided written informed consent
日本語
1)活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん)を有する。ただし局所治療により治癒と判断されるcarcinoma in situ(上皮内がん)または粘膜内がん相当の病変は活動性の重複がんに含めない。
2)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。
3)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。
4)ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
5)6か月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の既往を有する。
6)コントロール不良の高血圧症を合併している。
7)インスリンの継続的使用により治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
8)持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
9)開腹手術歴による癒着により腹腔鏡下手術が不能であると判断された患者
10)循環機能の低下により腹腔鏡下手術が不能であると判断された患者
11)術中所見により非切除となった患者
12)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies other than carcinoma in situ.
2)Women during pregnancy or breast-feeding.
3)Severe mental disease.
4) Continuous systemic steroid therapy.
5)History of myocardial infarction or unstable angina pectoris within six months.
6)Uncontrollable hypertension.
7)Uncontrollable diabetes millutus or administration of insulin.
8)Severe respiratory disease requiring continuous oxygen therapy.
9)Severe adhesion.
10)Severe circulative disfunction.
11)No resection.
12)The person in charge judges as an inappropriate case.
500
日本語
名 | 紹信 |
ミドルネーム | |
姓 | 武冨 |
英語
名 | Akinibu |
ミドルネーム | |
姓 | Taketomi |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器外科I
英語
Gastroenterological Surgery I
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15, W7, kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-5927
taketomi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 雅 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器外科I
英語
Gastroenterological Surgery I
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15, W7, kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-5927
ta73825@dg7.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterological Surgery I, Hokkaido University
日本語
北海道大学消化器外科I
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N15, W7, kita-ku, Sapporo, Japan
011-706-7636
none
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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