UMIN試験ID | UMIN000019256 |
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受付番号 | R000021247 |
科学的試験名 | 肝移植後における免疫抑制療法の内服アドヒアランスと副作用の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/10/13 |
最終更新日 | 2015/10/06 20:55:29 |
日本語
肝移植後における免疫抑制療法の内服アドヒアランスと副作用の研究
英語
The study of adherence and side effects of immunosuppression therapy after liver transplantation
日本語
肝移植後免疫抑制療法の内服状況と副作用
英語
Adherence and side effects of immunosupression after liver transplantation
日本語
肝移植後における免疫抑制療法の内服アドヒアランスと副作用の研究
英語
The study of adherence and side effects of immunosuppression therapy after liver transplantation
日本語
肝移植後免疫抑制療法の内服状況と副作用
英語
Adherence and side effects of immunosupression after liver transplantation
日本/Japan |
日本語
肝移植後状態
英語
liver transplant patients
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝移植後の免疫抑制療法の内服アドヒアランスについて、薬剤の種類、数、投与回数の与える影響について検証する。
さらに、内服アドヒアランスおよび免疫抑制剤による副作用、拒絶反応の有無について検証する
英語
The aim of this study is (i) to evaluate risk factors associated with medicaion non-adherance aaccording to kinds, numbers, and doses of immunosuppressive drugs, (ii) to assess clinical outcomes about side effects and rejection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
研究登録時における内服アドヒアランスをアンケート調査を用いて評価する。免疫抑制剤の内服忘れの頻度、連続して内服忘れする頻度、内服時間の遅れ、自己調整の有無について調査する。
英語
We assess adherance of immunosuppressive drugs according to questionnaires. The assessment items are as follows; taking dimension, drug holidays, timing dimension, and dose reduction.
日本語
副作用および拒絶反応について、登録時および登録2年前を比較し副作用の出現および進行について評価を行う。副作用は、腎機能障害、耐糖能障害、高血圧を評価する。
英語
the assesment of side effects and rejection at the point of registration and 2 years before registration. Side effects include renal dysfunction, impaired glucose tolerance, and hypertension.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝移植後、免疫抑制剤内服中である外来通院中の患者
英語
liver transplant recipients more than one year after operation in outpatient clinic under immunosuppresion therapy
日本語
免疫抑制剤を内服していない患者
同意が得られない患者
英語
Patients who have not received immunosuppressive drugs
Patients who are not willing to participate in this study
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉澤 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Yoshizawa |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
臓器移植医療部
英語
Organ Transplant Unit
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Kyoto
075-751-3243
ayoshi14@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉澤 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Yoshizawa |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
臓器移植医療部
英語
Organ Transplant Unit
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Kyoto
075-751-3243
ayoshi14@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
登録開始後、6か月または300症例を登録した時点で登録を終了する
観察期間は2年、研究期間は5年の予定です。
英語
Registration period is 6 months. Or, registration will be finished when the number of the registration cases reaches 300.
2015 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |