UMIN試験ID | UMIN000018862 |
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受付番号 | R000021280 |
科学的試験名 | 血管内視鏡を用いた、DESによる浅大腿動脈治療後二ヶ月の血管再内膜化に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/31 |
最終更新日 | 2015/09/02 14:00:21 |
日本語
血管内視鏡を用いた、DESによる浅大腿動脈治療後二ヶ月の血管再内膜化に関する前向き研究
英語
Prospective angioscopic Observation of vascular wall Re-intimal Coverage over DES IN the Infra-inguinal lesion
日本語
血管内視鏡を用いた、DESによる浅大腿動脈治療後二ヶ月の血管再内膜化に関する前向き研究(PORCINII試験)
英語
PORCINII trial
日本語
血管内視鏡を用いた、DESによる浅大腿動脈治療後二ヶ月の血管再内膜化に関する前向き研究
英語
Prospective angioscopic Observation of vascular wall Re-intimal Coverage over DES IN the Infra-inguinal lesion
日本語
血管内視鏡を用いた、DESによる浅大腿動脈治療後二ヶ月の血管再内膜化に関する前向き研究(PORCINII試験)
英語
PORCINII trial
日本/Japan |
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral Arterial Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
下肢閉塞性動脈硬化症でSFAまたはPAにDES(Zilver PTX)を留置した患者に対し、留置2ヵ月後の内視鏡検査によってステント留置部の新生内膜被覆度と血栓付着の有無を評価すること
英語
To evaluate neoitimal coverage and intra-stent thrombi at 2 months after iplantation of Zilver PTX stent at SFA or PA by angioscopic analysis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血管内視鏡による新生内膜形成と壁在血栓
英語
Neoitimal coverage and intra-stent thrombi by angioscopic analysis.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)下肢閉塞性動脈硬化症で浅大腿動脈および近位部膝窩動脈(SFA: superficial femoral artery, PA: popliteal artery)にDES(Zilver PTX)留置予定の患者
2)血管内視鏡で観察可能な部位にDESが留置される患者
3)アスピリン、クロピドグレルの2剤を併用できる患者
4)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られる患者
英語
1) PAD patients undergoing DES(Zilver PTX) inplantation at SFA or PA
2) DES inplantation site can be applyed angioscopic analyse.
3) Patients who can take both of aspirin and clopidogrel.
4) Patients who have provided informed consent written by themselves.
日本語
1)対象肢において、過去にステント留置歴がある患者、DES(Zilver PTX)と同時にBMSを留置する患者
2)アスピリン、クロピドグレル以外の血小板凝集抑制作用を有する薬剤の服薬が、研究中に必要な患者
3)治験(phaseⅣを除く)に参加している患者
4)妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
5)慢性維持透析患者
6)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients who had prior stenting, or subject limb need DES and BMS at once.
2) Paients who need other blood thinner besides aspirin and clopidogrel.
3) Patients who participate in clinical trials(besides PhIV).
4) Female patient during pregnancyor breast-feeding.
5) Patients who need hemodialysis.
6) Patients judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iida |
日本語
関西労災病院
英語
Kansai Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
英語
3-1-69, Inabaso, Amagasaki, Hyogo, Japan
06-6416-1221
iida.osa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iida |
日本語
関西労災病院
英語
Kansai Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
英語
3-1-69, Inabaso, Amagasaki, Hyogo, Japan
06-6416-1221
iida.osa@gmail.com
日本語
その他
英語
Kansai Rosai Hospital
日本語
関西労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiichi-Sankyo, Co., LTD.
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
済生会中津病院、神戸大学、兵庫医科大学、近江八幡市立総合医療センター、京都大学
英語
Kobe University, Saiseikai Nakatsu Hospital, Hyogo college of medicine, Omihachiman
Community Medical Center, Kyoto university
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西労災病院(兵庫県)、神戸大学病院(兵庫県)、済生会中津病院(大阪府)、兵庫医科大学(兵庫県)、近江八幡市立総合医療センター(滋賀県)、京都大学(京都府)
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究、対象者の募集方法:実施施設受診患者で選択基準に合致し、本人による自由意思での同意を得たPAD患者、測定項目:ステント留置2ヶ月後の血管内視鏡所見、PRU
英語
Study design: Cohort study
Subjects: PAD patients who satisfy inclusion/exclusion criteria and have
given written informed consent by themselves
Observation: angioscopic findings 2 months after stent implantation, PRU
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |