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一般向け試験名/Public title

日本語
超音波画像診断装置を用いた股関節不安定性検査時における大腿骨頭移動量とその測定方法の検者内信頼性の検討

英語
Intra-rater reliability of the ultrasonography for measuring a femoral head translation during the hip joint-instability tests

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波画像診断装置を用いた股関節不安定性検査時における大腿骨頭移動量とその測定方法の検者内信頼性の検討

英語
Intra-rater reliability of the ultrasonography for measuring a femoral head translation during the hip joint-instability tests.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波画像診断装置を用いた股関節不安定性検査時における大腿骨頭移動量とその測定方法の検者内信頼性の検討

英語
Intra-rater reliability of the ultrasonography for measuring a femoral head translation during the hip joint-instability tests

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波画像診断装置を用いた股関節不安定性検査時における大腿骨頭移動量とその測定方法の検者内信頼性の検討

英語
Intra-rater reliability of the ultrasonography for measuring a femoral head translation during the hip joint-instability tests.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性の股関節

英語
Hip joints of health adult male

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
股関節不安定性検査時の大腿骨頭変位量を超音波検査にて測定し、その検者内信頼性を明らかにする。

英語
We measure the femoral head translation amout at the time of hip joint-instability tests(passive hip joint extension,Log Roll test and FABER test) by ultrasonography and reveal its intra-rater reliability.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
検者内信頼性はBland-Altman methodにより系統誤差の有無を検討し、その後、級内相関係数および測定の標準誤差・最小可検変化量を求める。

英語
To reveal intra-rater reliability of the femoral head translation amount,we examin Bland-Altman method to investigate presence or absence of systematic errors,then,we calculate intraclass correlation coefficients,standard error of measurement and minimal detectable change.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大腿骨頭変位量

英語
Femoral head translation amount

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波画像検査股関節前面の長軸像の超音波画像検査中に、股関節不安定性検査（他動股関節伸展、Logroll test、FABER test）を実施する。

英語
Examiner perform the hip joint-instability tests(passive hip exstension,Logroll test and FABER test) during ultrasonograhy that view the longitudinal anterior hip joint.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健常成人男性
2)股関節に既往がない
3)現在、股関節に疼痛がない
4)現在、股関節疾患により医療行為を受けていない
5)本研究の参加に関して同意が文書で得られているもの

英語
1)Healthy adult male
2)Without history in the hip joint
3)without hip pain in the present
4)Not receiving medical care by hip disorders
5)Consent for participation in this study have been obtained by the document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)医療機関受診の有無を問わず、過去3か月以内に股関節に疼痛が生じ、その疼痛が1週間以上継続していたもの
2)医師の判断により対象として不適当と判断されたもの

英語
1)Regardless of the presence or absence of medical institutions visit, hip pain within the past three months occurs and the pain had continued for more than a week
2)The doctor determin that improper

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山路雄彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Yamaji Takehiko

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Graduate school of Gunma university

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科

英語
Faculty of health sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22,Shouwa-machi,Maebashi-shi,Gunma

電話/TEL

027-220-8948

Email/Email

tyamaji@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡邊　秀臣

英語

名
ミドルネーム
姓	Watanabe Hideomi

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Graduate school of Gunma university

部署名/Division name

日本語
保健学研究科

英語
Faculty of health sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22,Shouwa-machi,Maebashi-shi,Gunma

電話/TEL

027-220-8945

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

watanabeh@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of health sciences at the graduate school of Gunma university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Faculty of health sciences at the graduate school of Gunma university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

07

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

07

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

02

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000021293

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021293